2月5日，財政部、國家稅務總局發布關于創新藥后續免費使用有關增值稅政策的通知，鼓勵創新藥的研發和使用。

 

　　通知規定政策為，藥品生產企業銷售自產創新藥的銷售額，為向購買方收取的全部價款和價外費用，其提供給患者后續免費使用的相同創新藥，不屬于增值稅視同銷售范圍。

 

　　通知還規范了創新藥的范圍，是指經國家食品藥品監督管理部門批準注冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷售，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

 

　　通知還就藥品生產企業免費提供創新藥需要保留的資料，做出規定。

 

　　從通知內容來看，財政部對于創新藥后續免費使用的增值稅政策做出的規定，將減輕創新藥研發企業的賦稅，對于鼓勵創新藥的研發和使用有積極作用。

 

　　據民生證券表示，從創新藥政策角度來看，三年來利好頻出，市場對于創新藥的投資機會越來越重視，國內創新藥研發的環境在逐步向好，產業氛圍越來越濃。從非政策角度來看，多項因素表明創新藥研發環境近年來持續向好：1）資金方面，三年來醫藥R&D 投入持續加大，大企業的投入力度更大；2）人才方面，留學回國人才激增，海歸人才創業熱潮興起；3）產業鏈方面，CRO、CMO 發展迅速，我國創新藥企業正在快速學習發達國家創新藥上市前臨床前研究、臨床研究等過程中的正規化運作方法及先進經驗，加速我國創新藥領域發展；4） 經濟效益方面，創新藥可謂在我國首次出現明顯的賺錢效應。A股中創新藥概念股恒瑞醫藥、江蘇豪森、天士力等，后期值得重點關注。

 

　　

 

關于創新藥后續免費使用有關增值稅政策的通知（全文）

 

　　財稅〔2015〕4號

 

　　各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政廳（局）、國家稅務局，新疆生產建設兵團財務局：

　　為鼓勵創新藥的研發和使用，結合其大量存在“后續免費用藥臨床研究”的特點，現將有關增值稅政策通知如下：

 

　　一、藥品生產企業銷售自產創新藥的銷售額，為向購買方收取的全部價款和價外費用，其提供給患者后續免費使用的相同創新藥，不屬于增值稅視同銷售范圍。

 

　　二、本通知所稱創新藥，是指經國家食品藥品監督管理部門批準注冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷售，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

 

　　三、藥品生產企業免費提供創新藥，應保留如下資料，以備稅務機關查驗：

 

　　（一）國家食品藥品監督管理部門頒發的注明注冊分類為1.1類的藥品注冊批件；

 

　　（二）后續免費提供創新藥的實施流程；

 

　　（三）第三方（創新藥代保管的醫院、藥品經銷單位等）出具免費用藥確認證明，以及患者在第三方登記、領取創新藥的記錄。

 

　　四、本通知自2015年1月1日起執行。此前已發生并處理的事項，不再作調整；未處理的，按本通知規定執行。

 

　　財政部 國家稅務總局

 

　　2015年1月26日