隨著我(wo)(wo)國(guo)醫保范圍擴大(da)、人口老(lao)齡化的加劇以(yi)及商業(ye)(ye)健康險范圍擴大(da)等(deng)因素綜合作用，IVD行業(ye)(ye)進(jin)入(ru)快速發展期。從產業(ye)(ye)鏈(lian)來看，醫改+上(shang)游壓力將(jiang)會推(tui)動流(liu)通企業(ye)(ye)走向集成化，而(er)下游醫療機(ji)構受醫改“抑藥價提服務”影響，控本增效(xiao)需(xu)求增強(qiang)。我(wo)(wo)們認為高集成化+增值(zhi)服務優勢(shi)的流(liu)通商將(jiang)在(zai)同行業(ye)(ye)脫穎(ying)而(er)出。

　　目前，跨國企(qi)業(ye)只占60%左(zuo)右(you)的市場份額。

　　IVD行業迎來加速放量期

　　體(ti)(ti)(ti)外診(zhen)斷產品(In Vitro Diagnosis)主(zhu)要包括(kuo)用于體(ti)(ti)(ti)外診(zhen)斷的(de)儀器、試劑或系統。 隨著醫(yi)療體(ti)(ti)(ti)系診(zhen)——療分(fen)工逐(zhu)漸(jian)明晰化以及生物化學(xue)(xue)、免(mian)疫學(xue)(xue)、分(fen)子生物學(xue)(xue)等領域的(de)發(fa)展，體(ti)(ti)(ti)外診(zhen)斷逐(zhu)漸(jian)形成(cheng)醫(yi)療體(ti)(ti)(ti)系中的(de)重要一(yi)環。

　　一般認為IVD行(xing)業可分為三個發展階(jie)段。

　　第一(yi)階段，20世紀之(zhi)前萌芽(ya)時(shi)期，使(shi)用一(yi)些傳統的醫學診斷技術(shu);

　　第二階(jie)段，20世紀初(chu)期，隨著(zhu)現(xian)代醫(yi)學的發(fa)展及酶催化反應與抗原抗體(ti)(ti)反應的發(fa)現(xian)，體(ti)(ti)外診斷(duan)逐步(bu)興起(qi);

　　第三(san)階(jie)段，1953年后，DNA雙螺旋結(jie)構、單克隆(long)抗體技(ji)(ji)術(shu)(shu)、大分子標記技(ji)(ji)術(shu)(shu)等技(ji)(ji)術(shu)(shu)的運(yun)用推(tui)動整個(ge)體外診斷行業跨越(yue)式發展。

　　體外診斷產品包(bao)括對人體樣(yang)本(ben)(包(bao)括體液、細胞、組織樣(yang)本(ben)等)進行收集(ji)、制備(定向處理(li))、檢測的試(shi)劑儀器及分析系統。

　　通(tong)常體(ti)外診(zhen)斷市場(chang)主要分(fen)為(wei)四大(da)類：生(sheng)化試(shi)劑(ji)、免疫診(zhen)斷、分(fen)子診(zhen)斷、即(ji)時檢驗(yan)(POCT)。

　　據(ju)工信部2015年IVD行業藍皮書數據(ju)顯(xian)示，體外診斷(duan)細分領域占(zhan)其總體市(shi)場(chang)比(bi)例前三位：占(zhan)比(bi)接(jie)近四(si)成(cheng)的(de)免(mian)疫診斷(duan)(38%)、占(zhan)比(bi)接(jie)近兩(liang)成(cheng)的(de)生化試(shi)劑(32%)和(he)占(zhan)比(bi)為15%的(de)血(xue)液診斷(duan)(血(xue)液學與流式細胞儀)。目(mu)前市(shi)場(chang)份額占(zhan)比(bi)最大(da)的(de)是免(mian)疫診斷(duan)。

　　我國(guo) 2015 年(nian)體外診(zhen)斷(duan)試劑市場細(xi)分(fen)

　　2007-2018 我國(guo)體(ti)外診斷試劑(ji)市場規模(mo)預測

　　2010年(nian)以來(lai)，隨著我國醫保范圍擴(kuo)大、人口(kou)老齡化的加劇以及(ji)商(shang)業(ye)健康險范圍擴(kuo)大等因素綜(zong)合作用，IVD行業(ye)進(jin)入(ru)快速(su)發展期。

　　據(ju)了解，2011年(nian)國內IVD市(shi)場規模就超過140億(yi)元，至2015年(nian)僅IVD產品市(shi)場規模就突破440億(yi)人民幣，是醫療器械第二(er)大(da)細(xi)分市(shi)場(占(zhan)比 16%)。行業放量(liang)速度相當(dang)可觀。

　　我們認為：未來5-10年內IVD行業增長具備較強的(de)持續(xu)性(xing)。

　　從人均IVD支(zhi)出來看(kan)，歐洲IVD市場調查(cha)數據顯(xian)示(shi)2011年歐洲人均IVD支(zhi)出達到(dao)145元(yuan)，最(zui)低的羅馬(ma)尼亞也達到(dao)了(le)人均25元(yuan)，而我國僅為(wei)13元(yuan)，增(zeng)長(chang)空間明顯(xian);

　　從患(huan)者需求(qiu)端看，10-20年內我國老(lao)齡化趨勢加(jia)(jia)速不可避免，疊加(jia)(jia)逐漸(jian)增強的國民健康意識，未來(lai)無論是診(zhen)療(liao)人數還是診(zhen)療(liao)頻次都(dou)將提高。

　　從(cong)醫療機(ji)構上來看(kan)，隨著分級診療政策深化(hua)，加(jia)上財政補貼(tie)逐漸向基層端(duan)(duan)傾斜，基層醫療機(ji)構(包括一(yi)二級醫院(yuan)，社區醫院(yuan)以及各類體檢中心)數(shu)(shu)量(liang)穩(wen)步提升，同時根據衛(wei)計(ji)委數(shu)(shu)據，我們發現(xian)(xian)基層人均醫保支出近年來增速加(jia)快，不斷接近城市(shi)城鎮居民水平，市(shi)場下游端(duan)(duan)呈現(xian)(xian)逐步放(fang)量(liang)趨勢。

　　從藥品一致(zhi)性評價推行效果來看， 政府端貫(guan)徹醫改決心強烈，因此保守估計政策利好有5-10年的延(yan)續期(qi)。

　　綜(zong)上所述(shu)，IVD行業發展空間廣闊，短(duan)期內政策利好和人(ren)口結構剛需仍將持續發酵，行業增長動力非常充足。

　　2006-2014 年中國(guo)人均年度(du)醫(yi)療衛生支出

　　2006-2015 中(zhong)國城鄉居(ju)民人均(jun)年(nian)度醫療保健支出對比(單位：元)

　　IVD流通端：藥品服務占比此消(xiao)彼長，高集成(cheng)化+增值服務模(mo)式(shi)是大趨勢(shi)

　　從產(chan)業(ye)(ye)(ye)鏈角(jiao)度分析，IVD行業(ye)(ye)(ye)上游(you)(you)主(zhu)要包括IVD試劑耗(hao)材和儀器供應商，中(zhong)游(you)(you)流(liu)通(tong)環(huan)節包括國內外(wai)生產(chan)企業(ye)(ye)(ye)的各級代理經(jing)銷商，下(xia)游(you)(you)對標各類醫學檢驗(yan)終端，如醫院(yuan)檢驗(yan) 科，醫學實驗(yan)室，體(ti)檢中(zhong)心以及(ji)各類第三(san)方檢測(ce)機構等。公(gong)司大部分業(ye)(ye)(ye)務為(wei)IVD耗(hao)材設備經(jing)銷和代理，屬(shu)于產(chan)業(ye)(ye)(ye)流(liu)通(tong)環(huan)節。流(liu)通(tong)環(huan)節銜(xian)接上下(xia)，因而產(chan)業(ye)(ye)(ye)鏈兩端變化均(jun)會對行業(ye)(ye)(ye)業(ye)(ye)(ye)態產(chan)生影響(xiang)。

　　上游端：目前(qian)國內IVD國外品牌占據了IVD生產環(huan)節的(de)60%，其(qi)中約90%份額由羅氏、西(xi)門子、雅培、Beckman、BD、希森美(mei)康六大國際IVD巨頭瓜(gua)分;剩下40%由邁(mai)瑞、科(ke)華生物、邁(mai)克(ke)生物、達安基因、利德曼等國內實(shi)力(li)企業和數百家中小型廠商(shang)瓜(gua)分。

　　從渠道需求角度看海外(wai)品(pin)牌(pai)由(you)于先(xian)天存在渠道短板，對下游滲透主(zhu)要通過經銷商(shang)進行(如科華生物代理希森美康(kang))，對流通環節依賴度較高。

　　國內企(qi)業IVD研發(fa)底(di)蘊不及(ji)國際巨頭，但渠道優勢顯著。實(shi)力企(qi)業可在深耕區域市場的基礎上進行橫向擴張。但隨著行業集中(zhong)度提高(gao)，具(ju)備(bei)技術，資金和管理優勢的大型(xing)企(qi)業將從紅海中(zhong)脫穎而(er)出。

　　2011-2013 年全球 IVD 行業前十大制造商銷售收入(ru)情(qing)況

　　從(cong)未來看(kan)，醫改(gai)+上游壓力(li)將會推動流通企業走向集成化。

　　從國內企(qi)業(ye)(ye)來看(kan)，由于IVD仍然是技(ji)(ji)術驅動型行業(ye)(ye)(如酶聯免疫技(ji)(ji)術的(de)(de)突破帶來免疫檢測對化學檢測的(de)(de)全面替 代(dai))，細分領(ling)域上具備技(ji)(ji)術優(you)勢(shi)的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)容易成為(wei)流(liu)通端新的(de)(de)競爭(zheng)者，如達安基因(yin)、利德(de)曼(man)等;但以產(chan)品(pin)為(wei)導(dao)向(xiang)的(de)(de)下游滲透在服(fu)務優(you)化方面限制明顯，很難為(wei)醫院提供自(zi)身(shen)產(chan)品(pin)以外的(de)(de)服(fu)務內容，流(liu)通商的(de)(de)集成優(you)勢(shi)仍然不可忽視。

　　而對于國(guo)外IVD品牌(pai)來說，醫改限(xian)藥價等于變相降(jiang)低了其在醫院(yuan)終端面前的(de)議價能力，雖(sui)然(ran)國(guo)外企(qi)業由于技術優勢在經濟發達地區的(de)市場短期(qi)不受影響，但隨著(zhu)國(guo)產(chan)替代效應日漸顯著(zhu)，未來國(guo)外企(qi)業對于流(liu)通商的(de)依(yi)賴性(xing)將(jiang)持續(xu)提升。

　　下游端：市場分層明顯。

　　IVD下游市場主要對標(biao)2.27萬(wan)家醫(yi)院、3.72萬(wan)個鄉鎮衛生院、約 450 家血站，以及大量(liang)正在迅速興(xing)起(qi)的(de)體檢中(zhong)心和(he)獨立(li)醫(yi)學實驗室(shi)。

　　從機構(gou)級(ji)別來(lai)看，一二線城市三級(ji)醫院IVD需求(qiu)相對飽和，而(er)基層醫院和衛生院受益分級(ji)診療因而(er)處于快速發展(zhan)階(jie)段。

 　　考慮到基層(ceng)醫療機(ji)構對于價格的(de)敏感(gan)性，我們認(ren)為具備集中議價優勢的(de)大型經(jing)銷(xiao)商以(yi)及(ji)國產品牌代理(li)將(jiang)在基層(ceng)市場擴張中處(chu)于有利(li)地位。

　　從(cong)當前情況看，醫改“抑藥價提服務”是對下游(you)影(ying)響最大的因素。取消藥品加成迫使醫院(yuan)檢驗(yan)科(ke)在控制采購成本(ben)的基礎上將更多(duo)的精力(li)投放于提高服務效(xiao)率及(ji)品質(zhi)，需求(qiu)呈現多(duo)元化趨勢(shi)。

　　此外(wai)，第三方(fang)實驗室(shi)(ICL)的(de)興起(qi)也使(shi)得(de)部分醫院將部分檢驗項目外(wai)包，從而達到控本增效的(de)目的(de)。

　　醫改取消(xiao)藥(yao)品加成對于 IVD 行業各(ge)環(huan)節影響(xiang)

　　綜合行業(ye)上下游(you)情況，我(wo)們認為高(gao)集成(cheng)化+增值(zhi)服務優勢的流通(tong)商將(jiang)在同行業(ye)脫穎而出。

　　一(yi)方面(mian)，高集成化流通企業能(neng)解決上游企業業務(wu)單一(yi)、議價能(neng)力(li)差的問(wen)題，同時 產品單位成本(ben)低且品類(lei)豐富，對標醫院采購成本(ben)壓力(li);

　　另一方(fang)面，增值服務優勢(shi)提高(gao)(gao)醫院檢驗科服務能(neng)力，變(bian)相提高(gao)(gao)醫院盈利空(kong)間，同時拓寬了企業渠(qu)道，未來業務線具(ju)備良好的延伸性。

　　風險(xian)因素：分級診療(liao)下沉速度不及預期風險(xian)，基層(ceng)消費能力不足風險(xian)，市場競爭加(jia)劇風險(xian)。