隨著我國醫保范圍擴大、人口老齡化的加劇以及商業健康險范圍擴大等因素綜合作用，IVD行業進入快速發展期。從產業鏈來看，醫改+上游壓力將會推動流通企業走向集成化，而下游醫療機構受醫改“抑藥價提服務”影響，控本增效需求增強。我們認為高集成化+增值服務優勢的流通商將在同行業脫穎而出。

　　目前，跨國企業只占60%左右的市場份額。

　　IVD行業迎來加速放量期

 　　體外診斷產品(In Vitro Diagnosis)主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統。 隨著醫療體系診——療分工逐漸明晰化以及生物化學、免疫學、分子生物學等領域的發展，體外診斷逐漸形成醫療體系中的重要一環。

　　一般認為IVD行業可分為三個發展階段。

　　第一階段，20世紀之前萌芽時期，使用一些傳統的醫學診斷技術;

 　　第二階段，20世紀初期，隨著現代醫學的發展及酶催化反應與抗原抗體反應的發現，體外診斷逐步興起;

 　　第三階段，1953年后，DNA雙螺旋結構、單克隆抗體技術、大分子標記技術等技術的運用推動整個體外診斷行業跨越式發展。

 　　體外診斷產品包括對人體樣本(包括體液、細胞、組織樣本等)進行收集、制備(定向處理)、檢測的試劑儀器及分析系統。

　　通常體外診斷市場主要分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗(POCT)。

 　　據工信部2015年IVD行業藍皮書數據顯示，體外診斷細分領域占其總體市場比例前三位：占比接近四成的免疫診斷(38%)、占比接近兩成的生化試劑(32%)和占比為15%的血液診斷(血液學與流式細胞儀)。目前市場份額占比最大的是免疫診斷。

　　我國 2015 年體外診斷試劑市場細分

　　2007-2018 我國體外診斷試劑市場規模預測

 　　2010年以來，隨著我國醫保范圍擴大、人口老齡化的加劇以及商業健康險范圍擴大等因素綜合作用，IVD行業進入快速發展期。

 　　據了解，2011年國內IVD市場規模就超過140億元，至2015年僅IVD產品市場規模就突破440億人民幣，是醫療器械第二大細分市場(占比 16%)。行業放量速度相當可觀。

　　我們認為：未來5-10年內IVD行業增長具備較強的持續性。

 　　從人均IVD支出來看，歐洲IVD市場調查數據顯示2011年歐洲人均IVD支出達到145元，最低的羅馬尼亞也達到了人均25元，而我國僅為13元，增長空間明顯;

 　　從患者需求端看，10-20年內我國老齡化趨勢加速不可避免，疊加逐漸增強的國民健康意識，未來無論是診療人數還是診療頻次都將提高。

 　　從醫療機構上來看，隨著分級診療政策深化，加上財政補貼逐漸向基層端傾斜，基層醫療機構(包括一二級醫院，社區醫院以及各類體檢中心)數量穩步提升，同時根據衛計委數據，我們發現基層人均醫保支出近年來增速加快，不斷接近城市城鎮居民水平，市場下游端呈現逐步放量趨勢。

 　　從藥品一致性評價推行效果來看， 政府端貫徹醫改決心強烈，因此保守估計政策利好有5-10年的延續期。

 　　綜上所述，IVD行業發展空間廣闊，短期內政策利好和人口結構剛需仍將持續發酵，行業增長動力非常充足。

　　2006-2014 年中國人均年度醫療衛生支出

　　2006-2015 中國城鄉居民人均年度醫療保健支出對比(單位：元)

　　IVD流通端：藥品服務占比此消彼長，高集成化+增值服務模式是大趨勢

 　　從產業鏈角度分析，IVD行業上游主要包括IVD試劑耗材和儀器供應商，中游流通環節包括國內外生產企業的各級代理經銷商，下游對標各類醫學檢驗終端，如醫院檢驗 科，醫學實驗室，體檢中心以及各類第三方檢測機構等。公司大部分業務為IVD耗材設備經銷和代理，屬于產業流通環節。流通環節銜接上下，因而產業鏈兩端變化均會對行業業態產生影響。

 　　上游端：目前國內IVD國外品牌占據了IVD生產環節的60%，其中約90%份額由羅氏、西門子、雅培、Beckman、BD、希森美康六大國際IVD巨頭瓜分;剩下40%由邁瑞、科華生物、邁克生物、達安基因、利德曼等國內實力企業和數百家中小型廠商瓜分。

 　　從渠道需求角度看海外品牌由于先天存在渠道短板，對下游滲透主要通過經銷商進行(如科華生物代理希森美康)，對流通環節依賴度較高。

 　　國內企業IVD研發底蘊不及國際巨頭，但渠道優勢顯著。實力企業可在深耕區域市場的基礎上進行橫向擴張。但隨著行業集中度提高，具備技術，資金和管理優勢的大型企業將從紅海中脫穎而出。

　　2011-2013 年全球 IVD 行業前十大制造商銷售收入情況

　　從未來看，醫改+上游壓力將會推動流通企業走向集成化。

 　　從國內企業來看，由于IVD仍然是技術驅動型行業(如酶聯免疫技術的突破帶來免疫檢測對化學檢測的全面替 代)，細分領域上具備技術優勢的企業容易成為流通端新的競爭者，如達安基因、利德曼等;但以產品為導向的下游滲透在服務優化方面限制明顯，很難為醫院提供自身產品以外的服務內容，流通商的集成優勢仍然不可忽視。

 　　而對于國外IVD品牌來說，醫改限藥價等于變相降低了其在醫院終端面前的議價能力，雖然國外企業由于技術優勢在經濟發達地區的市場短期不受影響，但隨著國產替代效應日漸顯著，未來國外企業對于流通商的依賴性將持續提升。

　　下游端：市場分層明顯。

 　　IVD下游市場主要對標2.27萬家醫院、3.72萬個鄉鎮衛生院、約 450 家血站，以及大量正在迅速興起的體檢中心和獨立醫學實驗室。

 　　從機構級別來看，一二線城市三級醫院IVD需求相對飽和，而基層醫院和衛生院受益分級診療因而處于快速發展階段。

 　　考慮到基層醫療機構對于價格的敏感性，我們認為具備集中議價優勢的大型經銷商以及國產品牌代理將在基層市場擴張中處于有利地位。

 　　從當前情況看，醫改“抑藥價提服務”是對下游影響最大的因素。取消藥品加成迫使醫院檢驗科在控制采購成本的基礎上將更多的精力投放于提高服務效率及品質，需求呈現多元化趨勢。

 　　此外，第三方實驗室(ICL)的興起也使得部分醫院將部分檢驗項目外包，從而達到控本增效的目的。

　　醫改取消藥品加成對于 IVD 行業各環節影響

　　綜合行業上下游情況，我們認為高集成化+增值服務優勢的流通商將在同行業脫穎而出。

 　　一方面，高集成化流通企業能解決上游企業業務單一、議價能力差的問題，同時 產品單位成本低且品類豐富，對標醫院采購成本壓力;

 　　另一方面，增值服務優勢提高醫院檢驗科服務能力，變相提高醫院盈利空間，同時拓寬了企業渠道，未來業務線具備良好的延伸性。

　　風險因素：分級診療下沉速度不及預期風險，基層消費能力不足風險，市場競爭加劇風險。