“天士力所謂的接軌并不是真正得到國際藥品市場認可。將來如在試驗或服用過程中出現任何不符合規矩的事情，極有可能迎來巨額的賠償。”
一瓶老干媽辣醬，毫不費力就能成為美國餐桌上最奢侈的調味品，而一劑中成藥，卻要花上十余載，才終于進入美國FDA的三期臨床研究，這就是中藥在國際市場上的尷尬局面。
不僅如此，作為國內最傲人的瑰寶，中藥在出口方面的表現卻一直疲軟，相反一些國外的跨國公司卻將大量的“樣中藥”不斷的返銷國內。
2014年9月3日，中藥市場終于迎來一次真正意義上的“遠走高飛”，以復方丹參滴丸聞名的天士力集團，在醞釀15年之后，將中藥公司開到了海外——天士力北美藥業正式在美國馬里蘭州落地。它的出現究竟是成功還是一種試探？它所走的中藥海外之路是否值得借鑒？
FDA認證道路是否值得
天士力依靠其創始人閆希軍在上世紀80年代研發的復方丹參滴丸一舉成名，如今公司全權交由其子閆凱境經營，而它渴望突破海外市場的野心其實從1996年就已經萌芽。
那一年，天士力正式申請復方丹參滴丸的美國FDA認證，這是天士力國際化進程的起點。1997年該藥品正式通過美國FDA的IND審定，這是中國的第一個復方中成藥也是世界第一例治療心血管系統疾病的中成藥制劑。這一步，成為中藥國際化的一個里程碑。后來的十年里，除了期望通過一期臨床試驗之外，天士力也在步步開墾自己的“出走之路”。
某接近天士力內部的人士向記者介紹到，為實現中藥國際化，天士力建立了現代中藥產業鏈，有符合國際標準中藥材種植生產質量管理規范的（GAP）藥源基地，首創重要提取生產質量管理規范（GEP）新概念，生產體系全部通過國家藥品生產質量管理規范（GMP）和澳大利亞TGA認證營銷，營銷體系全部通過了國家藥品經營質量管理規范（GSP認證），使天士力現代中藥產業鏈的質量管理與國際標準全面接軌。
在國際市場，天士力構筑了在東南亞、中東、遠東、北美、歐洲、非洲南部等國家和地區的市場布局，初步建立了品牌知名度。據天士力官方資料顯示，復方丹參滴丸在全球28個國家進行了商標注冊，以藥品身份進入韓國、越南、阿聯酋、俄羅斯等國家和地區的醫藥市場，在馬來西亞、南非、荷蘭、法國建立分公司，逐步形成了多層次的營銷體系。
2006年，天士力在美國啟動復方丹參滴丸IND二期臨床實驗。
然而，這一切都真的值得嗎？這時，質疑聲在行業內傳開。
“如果單純從FDA的評審體系而言，它并不一定適合中醫學，西方人只相信科學，用一套冷冰冰的評價標準來衡量一味中藥的成分、功效以及質量，是不精準的。”上海市中藥協會某負責人表示。“天士力的所謂接軌，是我們送上門的奉承，而不是真正得到國際藥品市場的認可。將來如果在試驗或服用過程中出現任何不符合他們規矩的事情，極有可能迎來巨額的賠償。”顯然，該人士并不看好天士力這一讓中藥與西醫科學評價體系接軌的做法。
資本看好國際化的天士力
誠然，上述人士的看法不無道理，但單純從資本的角度來看，天士力的模式無疑是有價值的。且不論它將來會面臨怎樣的困難，就二級市場的表現而言，它已經成功了。
2002年上市以來，天士力的股價始終處在低迷的狀態，即便2006年的那一輪大牛市也未真正托起它的身價。但轉折也正來是在2006年之后，當所有人扼腕于股市的急轉直下，它卻逆勢上漲了近40倍，可見資本市場對FDA批準復方丹參進入二期臨床試驗還是分外重視。
2007年之后，天士力開始大舉發力，當年的銷售額達52億人民幣，其中主營國際分銷業務的天士力進出口貿易有限公司出口額為1200萬美元。
2010年，天士力復方丹參滴丸二期臨床實驗順利完成的同時，也迎來了它在股市的第一個小高潮，2006年至2010年的四年之中，出現了最高漲幅達16倍的驚人表現。
盡管，三期臨床至今還未有確切的結果，不過從天士力成立中藥北美多功能中心可以想見，資本先行，無疑是為復方丹參的未來市場做準備。當然，天士力不可能直搗龍潭，它的策略是以主導產品拓展國際市場，然后尋求國際聯盟和戰略投資，最后將業務領域不斷延伸擴大。
首先，天士力花了10年的時間，在國際市場完成了美洲、歐洲、非洲以及東南亞等國家和地區的市場布局，復方丹參滴丸以藥品身份進入韓國越南阿聯酋俄羅斯等16個國家和地區的醫藥市場。然而，復方丹參滴丸僅僅是一個單一的產品，美國這樣藥品管理嚴苛的國家不會輕易接納一個中國藥品。因此，天士力不得不采取迂回政策，躲開一些政策壁壘。
于是，天士力開始尋求海外戰略投資。通過收購法國的制藥廠以減少產品進入環節的費用，提升當地市場的接受程度，并實現本地化。同時，天士力投資182萬歐元認購荷蘭海得寶管理有限公司下屬的荷蘭神州醫藥中心有限公司，成立荷蘭神州天士力醫藥集團有限公司。這是我國中藥行業第一家以跨國并購的形式赴境外投資。這為天士力開發北美市場奠定了基礎。
萬事俱備之后，天士力才著手投資4000萬美元在美國籌建公司。但這不僅僅是一家藥企，而是集中醫藥生產、展示、培訓于一體的基地，并在霍普金斯大學建立中醫藥研發平臺。北美公司的地點就選在美國著名的生物谷——馬里蘭州，這是中國中藥企業首次在美國成立公司。至此，天士力不可能再停留在單一產品的國際化，現代中藥保健品提取物等是天士力將來要打出的重要一張牌。
天士力北美藥業開業當即，公司即對外宣布將推出帝泊洱這一天然保健品品牌，這種產品不含麩質，無防腐劑、人工色素、香料、增甜劑或明膠，預計今年秋季在全美主要食品及藥品零售商店銷售。
不一樣的路徑
事實上，中藥企業在兩年多前就開始結成聯盟，共同應對國際化。一些中藥公司選擇了與天士力不一樣的路徑。同仁堂選擇海外建藥店的模式，與香港、臺灣的本土公司合作，采取連鎖經營的方式將藥品終端做得風風火火。但不可否認的是，同仁堂的中藥主要針對亞裔和海外華人，一些復方合成中藥還很難獲得西方人的認同，真正滲透到國際市場還有很長的路要走。
而廣藥奇星的做法與天士力有異曲同工之妙，即通過單一產品華佗再造丸接通海外市場，但有別之處在于廣藥奇星希望通過標準和文化滲透的方式，令國際市場接受中藥的制造生產標準，即主動握手，而非被動迎合。
究竟哪一條路更適合中藥企業在海外市場的長跑，誰才能真正的治標又治本？還需靜觀。
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