藥(yao)品作為(wei)(wei)(wei)一種特(te)殊商品，直接關(guan)系(xi)人民群眾身體健康和生(sheng)(sheng)命安全，研究制定藥(yao)品生(sheng)(sheng)產流通(tong)使用政策在2016年已經(jing)成為(wei)(wei)(wei)國家年度重點改革任務。2017年2月9日，國務院辦公廳發(fa)布了《關(guan)于進一步改革完善藥(yao)品生(sheng)(sheng)產流通(tong)使用政策的(de)若干(gan)意見》(下(xia)稱《意見》)，涉及藥(yao)品的(de)生(sheng)(sheng)產、流通(tong)、使用整個(ge)流通(tong)鏈，總共17條(tiao)，被業界(jie)稱為(wei)(wei)(wei)醫藥(yao)“國17條(tiao)”。

　　國務院醫改辦主任(ren)(ren)、國家衛生計生委副(fu)主任(ren)(ren)王賀勝指出，由(you)于歷史(shi)原(yuan)因，藥品(pin)行業(ye)“多(duo)小散(san)亂(luan)差(cha)”的局(ju)面尚沒(mei)有根本(ben)改變，藥品(pin)質(zhi)量參差(cha)不齊、流(liu)通秩序混亂(luan)、價(jia)格虛高、藥物濫用(yong)等問題仍(reng)比(bi)較突出。

　　為此，此次《意見》圍繞解決突出問題，從藥(yao)(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)、流通(tong)、使用全鏈條(tiao)提出系(xi)統改革(ge)措施，提高藥(yao)(yao)(yao)品供(gong)給質量療(liao)效，確保供(gong)應(ying)及時，促進藥(yao)(yao)(yao)品價(jia)格合理(li)，使藥(yao)(yao)(yao)品回(hui)歸治(zhi)病本源，建設規范有序的藥(yao)(yao)(yao)品供(gong)應(ying)保障制(zhi)度。

　　其中，《意(yi)見(jian)》第(di)九條(tiao)是一個(ge)重大突破(po)，“允許公立醫院(yuan)在(zai)省(sheng)級藥品(pin)集(ji)中采(cai)購平(ping)臺(tai)(省(sheng)級公共資源交易平(ping)臺(tai))上聯(lian)合帶量、帶預算采(cai)購。”業內(nei)人士(shi)認為，這意(yi)味著在(zai)國家政(zheng)策文件層面“禁止醫院(yuan)采(cai)購藥品(pin)二次議價”的“禁令(ling)”打開，藥品(pin)降價也是必然趨勢。

　　“多小(xiao)散亂差”局面有(you)望(wang)扭轉

　　藥品作為(wei)一種特殊(shu)商品，直(zhi)接關系人(ren)民群眾身體(ti)健康和生(sheng)命安全，研究(jiu)制定藥品生(sheng)產(chan)流通使用政策(ce)在2016年已經成為(wei)國家年度(du)重點改革任務(wu)。

　　據介紹(shao)，國務院醫改(gai)(gai)辦、國家食品藥品監管總局等部(bu)門在廣泛調研(yan)、充分聽取各方(fang)面意(yi)見的基礎(chu)上，形成了《關于(yu)進一(yi)步改(gai)(gai)革(ge)完善藥品生產流通使用政策(ce)的若干意(yi)見(送審稿)》，經國務院醫改(gai)(gai)領導小(xiao)組審議(yi)通過(guo)后(hou)報中央(yang)(yang)全面深化改(gai)(gai)革(ge)領導小(xiao)組審議(yi)，并于(yu)2016年12月30日經中央(yang)(yang)全面深化改(gai)(gai)革(ge)領導小(xiao)組第31次會議(yi)審議(yi)通過(guo)，近(jin)期由國務院辦公廳(ting)印發(fa)執行。

　　2017年1月25日，國(guo)務(wu)院(yuan)醫(yi)(yi)改(gai)(gai)辦(ban)主(zhu)任、國(guo)家衛生計生委副(fu)主(zhu)任王(wang)賀勝(sheng)在國(guo)務(wu)院(yuan)新聞(wen)(wen)辦(ban)新聞(wen)(wen)發布廳舉行的(de)吹風會上指出，藥(yao)品(pin)(pin)領域是深化醫(yi)(yi)藥(yao)衛生體(ti)制(zhi)改(gai)(gai)革(ge)的(de)重要(yao)內容，是“醫(yi)(yi)療(liao)、醫(yi)(yi)保、醫(yi)(yi)藥(yao)”聯動(dong)改(gai)(gai)革(ge)的(de)重要(yao)一(yi)環，是加快建設藥(yao)品(pin)(pin)供應保障制(zhi)度的(de)核心任務(wu)。但由(you)于歷(li)史(shi)原因(yin)，藥(yao)品(pin)(pin)行業“多(duo)小散亂差”的(de)局面(mian)尚(shang)沒有根(gen)本改(gai)(gai)變，藥(yao)品(pin)(pin)質量參(can)差不(bu)齊、流通秩序混亂、價格虛高、藥(yao)物濫用等問題仍(reng)比(bi)較突出。

　　數(shu)據(ju)顯(xian)示，2015年底，我國(guo)有藥(yao)(yao)品生產企業5065家，是全(quan)球最大的原料藥(yao)(yao)生產國(guo)和出口國(guo)，同(tong)時也是全(quan)球最大的制劑生產國(guo)，產品的97%為仿制藥(yao)(yao)，藥(yao)(yao)品同(tong)質化嚴(yan)重，低(di)水(shui)平(ping)重復(fu)問題突出。

　　對(dui)此，國家食藥(yao)(yao)監總局副局長吳湞在上述吹風(feng)會上指出，這項(xiang)改(gai)革涉及(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)環節、流通(tong)(tong)環節、使(shi)用環節，是全流程改(gai)革，有一部分會涉及(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)領(ling)(ling)域(yu)上市產(chan)(chan)(chan)品的(de)審(shen)評和審(shen)批，以及(ji)(ji)產(chan)(chan)(chan)品上市以后的(de)監管、流通(tong)(tong)秩序的(de)規范，這個文件(jian)印發后，對(dui)于進(jin)一步推(tui)動藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)流通(tong)(tong)領(ling)(ling)域(yu)的(de)改(gai)革、提(ti)升藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)流通(tong)(tong)的(de)質量(liang)、保障(zhang)公眾的(de)用藥(yao)(yao)肯定(ding)會起到非常積極(ji)的(de)作用。

　　這個(ge)《意見(jian)》和2015年頒(ban)布的44號(hao)文(wen)件(jian)(jian)是完(wan)全(quan)一致的。在這個(ge)文(wen)件(jian)(jian)里涉(she)及藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)審評審批，重點是提高上(shang)(shang)市藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質量(liang)，比如(ru)說，要(yao)對上(shang)(shang)市藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)進行分類，新藥(yao)(yao)(yao)要(yao)達(da)到全(quan)球(qiu)新要(yao)求，仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)要(yao)原研(yan)一致，可以實現(xian)相互替代;對已經(jing)上(shang)(shang)市的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)還要(yao)做一致性評價，證明(ming)這個(ge)產(chan)品(pin)(pin)和原研(yan)產(chan)品(pin)(pin)在質量(liang)、療(liao)效上(shang)(shang)一致。上(shang)(shang)市藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質量(liang)提升，對于推動藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企業改革、結構調整具有積(ji)極作用，對于保障公眾用藥(yao)(yao)(yao)安全(quan)有效，確立公眾對國產(chan)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的信心也有積(ji)極作用。

　　與此同時，《意見(jian)》還提出整頓藥品流(liu)通秩序(xu)，推進藥品流(liu)通體制改革，要打破醫(yi)藥產品市場分割、地方(fang)保護，推動藥品流(liu)通企業(ye)(ye)跨(kua)地區、跨(kua)所有制兼并重組，培育大(da)型(xing)現代藥品流(liu)通骨干企業(ye)(ye)。

　　近期(qi)發布的過度重復藥(yao)品公告顯示，有129種藥(yao)品100家以上(shang)的企(qi)業(ye)同時(shi)生產(chan)。全國有藥(yao)品批(pi)發企(qi)業(ye)13508家，零售企(qi)業(ye)45.3萬多(duo)家，前三強藥(yao)品批(pi)發企(qi)業(ye)市場占有率僅(jin)(jin)為33%，與發達國家普遍在80%以上(shang)的占有率相比相差甚遠，行業(ye)集(ji)中(zhong)度低(di)，具備現代化醫藥(yao)流通條件的企(qi)業(ye)僅(jin)(jin)占1.75%。

　　藥企(qi)面臨降價壓力

　　從《意見》看，很多改(gai)革直接指向“藥價(jia)”問題(ti)。

　　《意見》指(zhi)出，我國藥(yao)品流通環節多(duo)，流通秩(zhi)序混亂(luan)，掛(gua)靠(kao)經營(ying)、過票洗錢、商(shang)業賄賂屢禁不止，推高(gao)了藥(yao)品價格，腐蝕了醫生(sheng)隊(dui)伍，誘導了大處方、開貴藥(yao)的出現。

　　《意見(jian)》還提到(dao)，要(yao)推(tui)行(xing)(xing)藥品購銷“兩(liang)票制”，綜合醫(yi)改試點省(區、市)和公立醫(yi)院改革(ge)試點城市要(yao)率(lv)先推(tui)行(xing)(xing)“兩(liang)票制”，鼓勵其他地(di)區實行(xing)(xing)“兩(liang)票制”，爭取到(dao)2018年在全國(guo)推(tui)開。

　　國(guo)務院醫(yi)(yi)改(gai)(gai)辦專職副主(zhu)任、國(guo)家衛(wei)計(ji)委(wei)體改(gai)(gai)司(si)司(si)長梁萬年(nian)曾(ceng)表示，過去藥品從生產廠家到(dao)醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)(gou)的多票多環節，有的四票、五(wu)票，甚至更多，層層加碼，抬高藥品的價格。藥品價格抬高，銷售(shou)到(dao)醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)(gou)，一方面是(shi)老(lao)百姓要多付錢，另(ling)一方面醫(yi)(yi)保(bao)基金要多付錢。

　　而(er)此次(ci)《意見》中還有一個(ge)重大突破(po)，即明(ming)確(que)提出(chu)：“完(wan)善藥品采購機制。在全面推行醫(yi)保支付方式改革或(huo)已(yi)制定醫(yi)保藥品支付標準的地區，允許(xu)公(gong)立醫(yi)院在省級藥品集中采購平臺(省級公(gong)共(gong)資源交易(yi)平臺)上(shang)聯合帶(dai)量(liang)、帶(dai)預算(suan)采購。”

　　過去多年以來，在國家政策文件層面“禁止醫(yi)院采(cai)購(gou)(gou)(gou)藥品二次議價(jia)(jia)”，如“衛規財發[2010]64號”文件《關于印(yin)發醫(yi)療機構藥品集中采(cai)購(gou)(gou)(gou)工作規范的通知(zhi)》提(ti)到，醫(yi)療機構按照合(he)同購(gou)(gou)(gou)銷藥品，不得(de)進行“二次議價(jia)(jia)”。嚴格對藥品采(cai)購(gou)(gou)(gou)發票進行審核(he)，防(fang)止標外采(cai)購(gou)(gou)(gou)、違(wei)價(jia)(jia)采(cai)購(gou)(gou)(gou)或從非規定渠道采(cai)購(gou)(gou)(gou)藥品。

　　而(er)上述《意(yi)見(jian)》則意(yi)味“禁令(ling)”大放開，允(yun)許醫院(yuan)(yuan)聯合(he)帶量、帶預算采(cai)購，相當于(yu)賦(fu)予了各(ge)地醫院(yuan)(yuan)可(ke)以名正言順(shun)進行(xing)藥品(pin)采(cai)購自(zi)主議價，“二次議價”具(ju)有(you)合(he)法權利。

　　事實上，對于“二(er)次議價”多年來一直存在爭(zheng)議。多位藥企負(fu)責(ze)人向(xiang)21世紀經(jing)濟報道記者表示，“二(er)次議價”導致很多用量大、療效(xiao)確切(qie)、品質(zhi)優良的藥品被迫退出(chu)市(shi)場，嚴重(zhong)影響(xiang)百姓的用藥安全。

　　如2016年3月(yue)，寧波中(zhong)成(cheng)藥(yao)“二(er)次議價”中(zhong)，由(you)于藥(yao)品(pin)要(yao)在浙(zhe)江省中(zhong)標(biao)(biao)價的基(ji)礎上再降幅15%，招(zhao)標(biao)(biao)目錄涉及1263個品(pin)種，最終(zhong)僅(jin)有(you)244個品(pin)種(337個品(pin)規)中(zhong)標(biao)(biao)，中(zhong)標(biao)(biao)率不(bu)足20%。大(da)部(bu)分沒有(you)中(zhong)標(biao)(biao)的藥(yao)品(pin)是(shi)因為已接近成(cheng)本(ben)價而(er)無法再降，被迫出局(ju)。

　　不過，中國(guo)醫藥企業(ye)管理協會(hui)副會(hui)長牛正乾指出，在(zai)醫保改(gai)革落地之后(hou)，“二次議價”是擋不住的，一定會(hui)放開。

　　人社部日前聯合(he)衛計委共(gong)同就(jiu)修訂完的(de)《關于(yu)(yu)基本醫(yi)療保險藥(yao)品支(zhi)付(fu)標(biao)準制(zhi)定規則的(de)指(zhi)導意見(jian)(征(zheng)求意見(jian)稿(gao))》(下稱《意見(jian)稿(gao)》)，再次向各省廳征(zheng)求意見(jian)，預計醫(yi)保支(zhi)付(fu)標(biao)準正式(shi)稿(gao)最(zui)快在今(jin)年(nian)2月(yue)、最(zui)遲3月(yue)伴隨新版(ban)醫(yi)保藥(yao)品目(mu)錄出(chu)臺。醫(yi)保支(zhi)付(fu)標(biao)準不同于(yu)(yu)過(guo)往的(de)按比例報(bao)銷(xiao)方式(shi)，其(qi)最(zui)大亮點在于(yu)(yu)醫(yi)保支(zhi)付(fu)標(biao)準與醫(yi)院銷(xiao)售價(jia)之間存在的(de)價(jia)差，允(yun)許醫(yi)院留存。

　　“對(dui)于企業(ye)而(er)言(yan)，藥品降價直接開低價票，對(dui)企業(ye)而(er)言(yan)可能(neng)相對(dui)好辦，財務處理簡(jian)單。”牛(niu)正乾(qian)指(zhi)出。

　　而且，上述《意(yi)見》還強(qiang)調將藥(yao)(yao)品按期回(hui)款情況(kuang)作為公立醫(yi)院年(nian)度考(kao)核和院長(chang)年(nian)終考(kao)評的(de)重要(yao)內容。“如(ru)果醫(yi)院能及時回(hui)款，對藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)來說是一(yi)個極大的(de)利好(hao)，能對沖一(yi)部(bu)分降(jiang)價的(de)壓力。醫(yi)院給藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)的(de)回(hui)款周(zhou)期是3個月，有的(de)甚至長(chang)達半年(nian)乃至一(yi)年(nian)。回(hui)款周(zhou)期越長(chang)，藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)承(cheng)擔(dan)的(de)風險就越大。”一(yi)位上市(shi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)負(fu)責人向記者表示。