健(jian)體五補丸、牛黃千金散、小兒至(zhi)寶丸，作為(wei)中藥老字號代表的同(tong)(tong)仁堂近期頻頻曝出藥品朱砂(sha)超(chao)標。盡管(guan)同(tong)(tong)仁堂24日發布聲(sheng)明稱，朱砂(sha)為(wei)常用(yong)傳統中藥材，按說明書(shu)服用(yong)安全有效，不過(guo)依舊難以(yi)擺脫毒物質(zhi)入藥的質(zhi)疑。

    25日，在中國中藥(yao)(yao)(yao)協會(hui)組織召開的(de)中藥(yao)(yao)(yao)安(an)全(quan)(quan)性(xing)研(yan)討會(hui)上(shang)，專(zhuan)家指出(chu)，中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)安(an)全(quan)(quan)性(xing)研(yan)究的(de)確亟待加強，不過中藥(yao)(yao)(yao)不良(liang)反應率低于(yu)西(xi)藥(yao)(yao)(yao)，貿然封(feng)殺朱砂并非科學態(tai)度(du)。

    藥材(cai)配伍可降(jiang)低毒性

    “修(xiu)和無人見，存心有天(tian)知”，秉承嚴格制藥(yao)(yao)標(biao)準的(de)同仁堂(tang)今(jin)年以來頻(pin)遭質(zhi)疑(yi)，從蜂花粉片添(tian)加甘露醇、地黃檢出不(bu)合格，到(dao)多(duo)款藥(yao)(yao)品存在朱(zhu)砂成(cheng)分(fen)。這場由“健體五補丸”汞超(chao)標(biao)引(yin)發的(de)風(feng)波，顯然超(chao)出了同仁堂(tang)的(de)預料，據媒體報道，其(qi)在國家(jia)食品藥(yao)(yao)品監督管理(li)總局注冊的(de)藥(yao)(yao)方(fang)中，含(han)朱(zhu)砂的(de)藥(yao)(yao)方(fang)多(duo)達86條。

    如同“大宅門”的(de)劇(ju)情一(yi)般，同仁堂(tang)當(dang)下正面臨著(zhu)一(yi)次藥(yao)品安全性的(de)難關。“品味雖貴必不敢減(jian)物力”是(shi)同仁堂(tang)秉承(cheng)的(de)制藥(yao)標準，不過在朱砂含毒的(de)爭論(lun)聲中(zhong)，朱砂、雄黃(huang)、鉛劑(ji)等傳統中(zhong)藥(yao)成分陷入到了(le)減(jian)與不減(jian)的(de)輿(yu)論(lun)漩渦。

    同仁堂(tang)遭(zao)遇的朱砂風(feng)波并非個(ge)案，而(er)是(shi)關系到中(zhong)藥(yao)(yao)產業的普遍(bian)問(wen)(wen)題。5月25日，中(zhong)國(guo)中(zhong)醫藥(yao)(yao)協會牽頭召開了(le)“中(zhong)藥(yao)(yao)安全性問(wen)(wen)題座談會”。對于公眾質疑(yi)為(wei)何朱砂有(you)毒仍能入藥(yao)(yao)，北(bei)京中(zhong)醫藥(yao)(yao)大學(xue)原校長高思華(hua)解釋稱，中(zhong)藥(yao)(yao)可(ke)以通過(guo)泡制(zhi)和(he)藥(yao)(yao)材配(pei)伍最大限度(du)增加療效和(he)降(jiang)低毒性。朱砂很少(shao)被單(dan)獨(du)使(shi)用，中(zhong)成藥(yao)(yao)基(ji)本都是(shi)復方藥(yao)(yao)品，并在適(shi)當時(shi)機(ji)停(ting)止用藥(yao)(yao)，因(yin)此達不(bu)到人體中(zhong)毒的積蓄(xu)量。

    同(tong)(tong)仁堂(tang)在(zai)24日(ri)發布的(de)聲明(ming)中(zhong)(zhong)也(ye)表示，同(tong)(tong)仁堂(tang)中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)使(shi)用朱(zhu)砂是(shi)在(zai)中(zhong)(zhong)醫理論(lun)的(de)指導下，與其(qi)它(ta)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)配伍治療(liao)疾病，符合中(zhong)(zhong)醫配伍理論(lun)，患者(zhe)遵(zun)醫囑按照(zhao)使(shi)用說明(ming)書服用是(shi)安全有效的(de)。實際上，朱(zhu)砂的(de)使(shi)用是(shi)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)處方難(nan)題的(de)一個(ge)縮(suo)影(ying)。東(dong)直(zhi)門醫院兒科主任徐榮謙指出(chu)：“隨(sui)著(zhu)公眾(zhong)對醫療(liao)安全越(yue)來越(yue)重視，提出(chu)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)含有重金屬問題可以理解，但是(shi)不(bu)能因此隨(sui)意改變處方。這(zhe)是(shi)一個(ge)歷史(shi)遺留(liu)問題，至今無明(ming)顯臨床毒副反應，一起風波就封殺朱(zhu)砂不(bu)是(shi)科學態度。”

    小(xiao)兒至寶丸專門用(yong)(yong)于醫(yi)(yi)治(zhi)小(xiao)兒感(gan)冒、咳(ke)嗽(sou)、厭食和驚風，出(chu)于對嬰兒和兒童健康安全的擔憂，這(zhe)款藥(yao)品因成分(fen)含有(you)朱(zhu)砂(sha)而備受關注(zhu)。北京(jing)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)大(da)學副(fu)校長、973項目首(shou)席(xi)科學家(jia)王慶(qing)國認(ren)為：“朱(zhu)砂(sha)的含量是否(fou)達到了引(yin)起不(bu)良反應的量呢？這(zhe)些成藥(yao)是不(bu)是要長期服用(yong)(yong)？如果答(da)案是否(fou)定的，那么說同(tong)仁堂的藥(yao)有(you)質量問題就是沒有(you)依據(ju)的。”王慶(qing)國進(jin)一(yi)步(bu)解(jie)釋稱，單(dan)獨服用(yong)(yong)硫(liu)化汞與在配方(fang)中(zhong)應用(yong)(yong)朱(zhu)砂(sha)不(bu)能(neng)等同(tong)對待，中(zhong)藥(yao)配伍中(zhong)，很(hen)多情況(kuang)下是具有(you)減(jian)毒(du)增效作用(yong)(yong)的。例如附(fu)子單(dan)用(yong)(yong)毒(du)性大(da)，但是與生姜、甘草(cao)同(tong)煎(jian)后服用(yong)(yong)，毒(du)副(fu)作用(yong)(yong)會減(jian)低，朱(zhu)砂(sha)用(yong)(yong)藥(yao)也是同(tong)理。

　　安全性研究亟待加強(qiang)

    草烏，云(yun)南白藥 “保密(mi)處(chu)方”的(de)成分之(zhi)一，被(bei)質疑含有毒性(xing)成分烏頭(tou)堿；烏頭(tou)草，華潤三九(jiu)集團生產的(de)治療偏頭(tou)疼中藥“正天丸”的(de)主要成分之(zhi)一，可能對心臟和神經系(xi)統(tong)有毒性(xing)；檳(bin)榔，漢(han)森制藥拳頭(tou)產品(pin)“四磨(mo)湯”重要成分，被(bei)曝出為致(zhi)癌物……今(jin)年以(yi)來，一系(xi)列關于(yu)中藥成分的(de)質疑，將中藥安(an)全性(xing)推上了輿論(lun)的(de)風口浪尖(jian)。

    “把中藥(yao)(yao)當(dang)作天然的(de)無毒藥(yao)(yao)物(wu)，這是長期以來在(zai)公(gong)眾(zhong)中間(jian)存(cun)在(zai)的(de)極大誤解(jie)”，東直門醫院兒科主任徐(xu)榮謙認為，公(gong)眾(zhong)對中藥(yao)(yao)認識存(cun)在(zai)偏(pian)差是造(zao)成毒物(wu)質(zhi)入藥(yao)(yao)恐(kong)慌的(de)原因之一。中國中醫科學院研究(jiu)員葉祖光(guang)也指出，中藥(yao)(yao)和西藥(yao)(yao)一樣，作為藥(yao)(yao)品必(bi)然存(cun)在(zai)不良反應(ying)。

    北京中醫藥(yao)(yao)大學教授李紹(shao)良(liang)介紹(shao)，據國家食品藥(yao)(yao)品監督管理總局2012年(nian)統計顯示，西藥(yao)(yao)不良(liang)反應率占81.6%，中藥(yao)(yao)占17.1%。從(cong)數據來(lai)看，中藥(yao)(yao)不良(liang)反應發生率低(di)于西藥(yao)(yao)。

    在力挺中藥(yao)安全和有效(xiao)的(de)同時，專家們也紛紛指出，化(hua)解公(gong)眾對于毒物質(zhi)入藥(yao)的(de)誤解，一方面需要讓(rang)公(gong)眾對中醫(yi)藥(yao)形成科學客觀的(de)認識，另一方面中醫(yi)藥(yao)亟須加強毒性基礎研究(jiu)，以降低給患(huan)者帶來的(de)損失。

    “不容諱言，中(zhong)(zhong)(zhong)藥是(shi)(shi)有不良反(fan)應(ying)的(de)(de)。只要(yao)是(shi)(shi)治病的(de)(de)藥，都有對身體不利的(de)(de)一面，這就是(shi)(shi)俗話說的(de)(de)是(shi)(shi)藥三分毒”，北京中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥大學副(fu)校長王慶國認為(wei)，中(zhong)(zhong)(zhong)藥毒性研究(jiu)仍需加強，“同仁堂和我們中(zhong)(zhong)(zhong)藥界，還要(yao)多做些研究(jiu)工作。比如，朱砂在這些藥中(zhong)(zhong)(zhong)可能(neng)引(yin)起的(de)(de)毒副(fu)反(fan)應(ying)有哪(na)些，什么劑量是(shi)(shi)安(an)全有效的(de)(de)，多長的(de)(de)治療(liao)期是(shi)(shi)安(an)全無(wu)毒的(de)(de)。”

    一(yi)位(wei)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)專家指(zhi)出，盡管加(jia)強毒(du)性研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)已(yi)經達成(cheng)(cheng)共(gong)識，但是目(mu)前中藥(yao)(yao)(yao)(yao)安全性評價開展難度依然很大(da)(da)。一(yi)是，中藥(yao)(yao)(yao)(yao)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)理(li)和毒(du)理(li)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)大(da)(da)多借(jie)用(yong)化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品的方(fang)法思路(lu)，而由于(yu)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)多種成(cheng)(cheng)分(fen)共(gong)同發揮作用(yong)，安全性研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)具有特殊性，毒(du)理(li)學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)需(xu)要(yao)大(da)(da)量(liang)驗證工作，資金(jin)投入巨大(da)(da)；二是，中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)多為復方(fang)，每一(yi)味藥(yao)(yao)(yao)(yao)又含有多種化學(xue)成(cheng)(cheng)分(fen)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)物多層次多靶點產生作用(yong)，如果引起不(bu)(bu)良(liang)(liang)反應(ying)(ying)(ying)的為無效(xiao)成(cheng)(cheng)分(fen)，可在制劑過(guo)程中除去，但如果有效(xiao)成(cheng)(cheng)分(fen)含毒(du)，則需(xu)要(yao)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)不(bu)(bu)良(liang)(liang)反應(ying)(ying)(ying)產生機理(li)，通過(guo)制劑或(huo)配伍(wu)，避(bi)免(mian)和減輕不(bu)(bu)良(liang)(liang)反應(ying)(ying)(ying)。