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2013年中藥行業行規行約將發布執行

   以“資源·變革·發展”為主題的“2012年中國中藥行業年度峰會”在廣州落幕。會上不僅發布了“2012中國中藥行業優秀企業品牌和產品品牌”,包括2012中國中藥行業優秀企業品牌、2012中國中藥行業優秀產品品牌、2012中國中藥行業企業管理建設品牌、2012中國中藥行業首批中藥材優秀產地縣共4個板塊15個獎項,同時與會代表還探討了面對有限的財政投入、制藥資源、利潤空間、行業調整以及日益高漲的公眾健康需求的現狀,中藥企業應如何謀求自身變革,尋求行業發展空間,鑄造優秀的有良心的中藥企業品牌。本版就會上一些代表的精彩發言進行刊登,以饗讀者。
  
  中藥產業發展有挑戰更有希望
  
  中藥行業品牌峰會是我國中藥行業發展的一個展示,在一定程度上反映了我國中藥產業的現狀,預示著產業發展的走向。
  
  伴隨著我國改革開放的步伐,我國中藥產業這些年的發展日新月異、蓬勃向上。單從統計數據看,我國醫藥工業2011年產值達14522億元,其中中成藥產值在3300億元,飲片在870億元。中藥產業產值占總醫藥工業產值四分之一強。而今年前三季度,根據工業和信息化部統計,我國醫藥工業總產值1.288萬億元,同比增長20.2%,其中中成藥產值達3573億元,同比增長17.9%;飲片產值922.3億元,同比增長30.8%。中藥已占醫藥產業總產值的三分之一,同二三十年前的產業產值70億~80億元相比,真是天壤之別。
  
  近幾年,隨著我國產業政策及對中醫藥支持力度的增強,產業的聯合、重組,企業做大做強的步伐加快,產業的集中度、規模化進程日益明顯。2009年,中藥行業前100強的產值占全部中藥行業工業銷售額的27.1%,到2011年已上升為33.7%。應該說,企業的實力增強,會進一步提高企業的抗壓能力,可以使更多的資源投入到產業研發中,從而增強產業活力,提高中藥企業對國民經濟的貢獻度,更好地為人類健康服務。從今年的品牌峰會上仍然可以看到這個趨勢。年初,在討論“十二五”規劃時,有的學者就提出,要在若干年內,使產業前10強至前30強產值達到全行業總值的一半。這是企業重組的重大舉措。
  
  從此次峰會公布的數據看,銷售額向大品種集中的趨勢明顯。當然這相當一部分原因是疾病譜分布導向藥物研發和銷售的結果,最突出的是心腦血管產品。該類產品前15位銷售額占工業百強企業銷售額的18.7%,而且其中一半以上是中藥注射液類產品創造的。與此相對照的是某些類別的中藥品種數量下跌,甚至個別品種很難上榜,這也給我們企業提供了繼續研發的空間。
  
  此外,產業發展方向上也發生了改變。一些中藥工業逐漸涉足新的領域,如藥妝、保健品、飲品、日化等,大健康、大中藥產業已成為部分企業的戰略選擇。
  
  總之,在即將過去的一年,中藥行業生機勃發,在萬類霜天竟自由的良好氛圍下,以高于同時期制造業平均水平的速度發展創造著這個產業的奇跡。環視我們這一代中藥企業,可以說,排名前列的中藥企業絲毫不比一些外國企業差!黨的十八大提出中西藥并重、扶持和促進中醫藥民族藥的發展,這將更加促進中藥產業的發展!
  
  當然還必須看到,在產業發展中我們也面臨許多挑戰,如作為上游產業的中藥材種養殖業成為制造產業進一步發展的瓶頸。這次峰會首次列出種植強縣,就是希望以此為契機,促進中藥材種、養殖的規范化、規模化、產業化發展。除此以外中藥行業還存在著諸如藥品價格調整、藥品集中招標采購中“唯低價是取”等問題,以及發達國家設置貿易壁壘影響我們的出口。一些不良突發事件處理不當也給產業發展帶來損失。例如,鉻超標膠囊出現的4月,我國中藥月產量是35萬噸左右,5月份就迅速下滑至15萬噸,到6、7、8月降到谷底,甚至不足10萬噸,到9月方開始上揚……
  
  各位同道,中藥品牌峰會的舉辦給企業提供了展示自己的機會,企業也可以從中得到有益的啟發和借鑒。今年峰會的主題“資源·變革·發展”,充分體現了我們這個產業在深化改革中所面臨的形勢和任務。
  
  中藥行業品牌峰會已經成功舉辦了3屆,經過了3年發展,目前已經成為全國藥品交易會的一個亮點。3年來,中藥峰會在原有品牌榜內容的基礎上,經過不斷地豐富內涵,現更名為中國中藥行業年度峰會,峰會已經成為中藥行業乃至整個制藥行業人士聚首、共同討論行業話題的重要途徑渠道。從峰會主題變化中,反映了近3年來行業的變化。2010峰會主題是“品牌支點釋放力量”,我們關注品牌傳播本身;到2011年的“責任·質量·品牌”,我們關注產品質量與背后的企業責任;到今年的“資源·變革·發展”,我們關注行業可持續發展。每一次的主題變化,無不是我們對行業成績、問題的真切反映。作為峰會主辦者之一,國藥勵展與行業協會密切合作,協同努力辦好峰會,我們也共同鑒證了峰會由小范圍活動演變成如今中藥行業最高級別的行業聚會與品牌傳播活動。如今峰會的影響力已經遠超當初我們設計這個項目初衷,其影響力、輻射力超出我們當初的預想,產生了較好的品牌和社會效應。
  
  在取得成績的同時,我們也應該看到峰會自身存在的不足,如在企業品牌傳播的范圍、力度上還有許多工作需要完善等問題。但我們相信有協會、行業企業共同努力,我們一定完善上述工作中的不足,為促進中藥行業、制藥行業發展,貢獻我們的力量。
  
  作為醫藥行業內最大的展覽與會議主辦者,國藥勵展時刻關注著行業政策的變化,關注行業企業的需求。我們致力于將峰會打造成最重要的行業盛會,成為企業全方位的品牌宣傳、推廣平臺;成為集展示、交流、品牌建設于一體的綜合性平臺;成為企業與政府主管部門之間,企業與終端消費者之間,企業與行業內外媒體之間,企業與企業之間的橋梁和紐帶。我們將努力通過優質的服務活動提升企業行業品牌認知度、知名度,推動企業快速、健康發展。
  
  加強行業自律促進我國中藥產業規范有序發展
  
  中國中藥行業行規行約發布
  
  為維護中藥行業的共同合法權益和中藥行業信譽,樹立行業形象,打造中藥企業和中藥產品品牌,保證人民用藥安全有效,促進中藥產業規范有序發展,依照國家有關法律、法規,并結合中藥行業特點和發展實際,中國中藥協會組織制訂了中藥行業行規行約。
  
  該行規行約共分四章二十三條,以建立和規范行業與企業生產經營合法行為,營造誠信環境,提高產品和服務質量,樹立行業良好形象,更好地繼承、弘揚、發展我國中醫藥事業,促進我國中藥經濟健康快速發展為宗旨,著重就藥品生產經營、產品質量、藥品價格、企業誠信建設、資源可持續利用、現代中藥創新、安全生產、社會責任、職工隊伍建設等方面進行規范和倡導。該行規行約經中國中藥協會2012年度會長會原則通過,并以通訊方式征得全體會員單位同意,2012年12月4日予以發布,自2013年1月1日起執行。
  
  中國中藥協會希望全體會員及我國全體中藥企事業單位積極行動起來,認真學習行規行約,自覺遵守行規行約。通過規范自身行為來凈化藥品市場,樹立行業形象,營造符合市場經濟規律、健康有序的藥品生產流通秩序,關愛生命,維護健康,回報社會,造福人類。
  
  按照《藥品生產質量管理規范》實施工作安排公告要求,截至2013年12月31日前,凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建車間,現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,均應達到《藥品生產質量管理規范》要求。我國中藥企業由于生產品種的獨特性,順利實施與國際接軌的新修訂認證標準有一定的難度,一些企業觀望、畏難情緒嚴重。為此,中國中藥協會會長房書亭希望中藥企業認清形勢,不回避,不退縮,盡早動手認真準備,按期通過認證不掉隊。
    中藥企業須認清形勢
  
  目前,中藥企業面臨兩大發展趨勢。一個是中藥產業政策發展方向比較清晰。國家在2009年發布的20號文件中專門提出了促進扶植中藥產業發展政策,這代表國務院全方位指明了中藥產業發展的方向,可以看作是國家對中藥產業發展權威性、指導性文件,涵蓋了中藥產業發展的方方面面。另一個就是各相關部委近五年來出臺了一系列文件都談到要大力支持中藥產業發展,在醫藥衛生體制改革中發揮作用,支持中藥科技研發體系建立,完善中藥材產業等。在這樣的大背景下,國家食品藥品監管局推行的新版藥品GMP認證順應了國際藥品質量標準提升的大趨勢,是提升我國藥品質量標準具有針對性的措施。
  
  從實施認證的情況來看,目前中藥骨干企業都能按照國家的要求去做,響應政策,立足自身,從現狀出發積極認證改造。這些企業也能認識到做好藥品GMP認證是提升科研水平,提升產品質量,更好地參與國際競爭、加強國際合作,爭奪市場話語權的好事。但是,一些中藥企業還認識不到位,因此出現觀望、等待、危難等不良現象。這些企業存在兩個誤區:一是對推行新版藥品GMP認證認識不足,沒有看到實施認證是整個產業進步發展回避不了的階段,目光短淺導致認證態度不積極;二是有個別企業確實存在困難,這包括資金、認證隊伍、管理水平等存在差距。在這種情況下,個別企業心存僥幸心理,盼望國家放寬認證標準,蒙混過關。這樣的企業安于現狀,小富即安,屬于層次較低的企業。我們中藥協會認為,實施認證是大勢所趨,是發展的需要,企業不能總是看困難,不能被動等待,更不能有放寬標準等不切實際的想法,也不能寄希望于地方保護。
  
  我們中藥協會認為,實施新版GMP在推進中不應該就事論事,應該通過強有力的宣傳和引導使企業認識到提高藥品質量標準是產業發展的需要。現在的中藥產業早已不是30年前的水平,中藥企業不論是管理還是科技水平都已經達到較高的水準。中藥行業正處于產業化,規范化,科技進步的調整期,中藥企業必須跟上發展步伐,融入產業發展的大趨勢。只有這樣,中藥才能融入國際醫藥市場。
  
  當前,我國中藥企業經過30多年的發展,多小散亂的現狀一直未根治,而實施認證恰恰能夠扭轉被動局面,使產業健康發展。首先通過認證能培育最新擁有科技創新能力和現代管理水平的企業,培養鍛煉一批懂得管理的優秀管理干部。其次,能夠通過更高標準的質量體系提升藥品質量,為群眾提供安全、有效的藥品。此外,通過實施認證能夠淘汰一批不合格、落后的企業,凈化市場環境,保證用藥安全。
  
  多舉措鼓勵實施認證
  
  當前,首批實施認證的企業已經進入攻堅階段,認證時間緊,任務重。我們中藥協會認為,國家有關部門應該加強宣傳,加大監管力度,與協會協調聯動,在認證檢查中把好宣傳關,培訓關和檢查關,切記認證檢查虎頭蛇尾。
  
  首先是把好宣傳關。建議在政策上獎勵率先通過認證的優秀企業,在藥品價格,招標采購,原料供應等方面給予優惠扶持政策,讓企業經營實實在在得到實惠。在營造氛圍方面,要長期大張旗鼓地宣傳認證通過企業,宣傳他們的管理理念,產品質量,讓患者和醫療單位對這樣的企業和產品心中有數。
  
  其次是把好培訓關。新版藥品GMP標準與國際接軌,尤其是在軟件管理方面差距較大。企業面臨質量意識更新,完善重建質量管理體系,軟件管理也是實施認證中最大的難點。這就需要國家有關部門加強企業認證培訓,進行大量細致耐心的宣傳講解,力爭企業一把手輪訓。同時,加強認證檢查員培訓,使檢查員真正做到理解掌握標準精髓,實現認證檢查中標準統一,關鍵生產環節檢查達成基本共識。
  
  最后是把好檢查關。希望實施認證中各省的監管部門嚴格檢查,不走過場。通過藥品GMP認證,真正將不合格企業和落后產能淘汰出去,實實在在提高中藥行業整體水平。
  
   我們呼吁,實施新版藥品GMP認證是一個系統工程,各項配套政策應該迅速跟進,保證企業的投入產出平衡。新版藥品GMP認證實施已經一年多了,我們協會希望有關部門召開階段性總結會,總結經驗教訓,表彰先進。當前,國際藥品質量標準仍在不斷提升,搶占標準制高點已經成為優秀企業的共識。因此,企業應認識到新版藥品GMP的實施并不是終點,企業要想永續發展就必須不斷提高標準,跟上認證步伐。

 

 

分享到:0  時間:2013-07-24 來源:靈核網 

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