癌癥一(yi)直以來是嚴重威脅(xie)人(ren)類健康的(de)一(yi)類常見(jian)疾病近(jin)年(nian)(nian)來，全球抗(kang)(kang)腫(zhong)(zhong)瘤藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)市(shi)場(chang)一(yi)直都在(zai)持續增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)中(zhong)。調查數(shu)據顯示，2010年(nian)(nian)我國抗(kang)(kang)腫(zhong)(zhong)瘤藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)市(shi)場(chang)規(gui)模達(da)到491.26億元，同比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)21.30%。在(zai)醫院(yuan)用藥(yao)(yao)(yao)排(pai)名中(zhong)，抗(kang)(kang)腫(zhong)(zhong)瘤藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)已從2002年(nian)(nian)的(de)第4位躍升至(zhi)2010年(nian)(nian)的(de)第2位，僅次于抗(kang)(kang)感染用藥(yao)(yao)(yao)，在(zai)醫院(yuan)用藥(yao)(yao)(yao)市(shi)場(chang)份額中(zhong)達(da)到17.6%，比(bi)五年(nian)(nian)前提高(gao)了5個(ge)百分點。近(jin)幾年(nian)(nian)的(de)數(shu)據顯示植物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)抗(kang)(kang)腫(zhong)(zhong)瘤一(yi)直處于走高(gao)的(de)趨勢(shi)，但發展緩慢。市(shi)場(chang)主導的(de)明(ming)星產品發展趨緩，只有個(ge)別(bie)單品出現了快速(su)增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)的(de)局(ju)面，未來的(de)植物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)發展又(you)會有怎樣(yang)的(de)瓶頸和機遇？

    根據(ju)(ju)靈核網的(de)(de)(de)數據(ju)(ju)顯示，在(zai)眾多抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤藥(yao)(yao)中(zhong)，植物(wu)(wu)(wu)類(lei)(lei)抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)用藥(yao)(yao)份(fen)額(e)一直處于各類(lei)(lei)抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤藥(yao)(yao)之首，最(zui)新(xin)數據(ju)(ju)顯示，2010年其(qi)市(shi)(shi)(shi)場(chang)份(fen)額(e)已(yi)增長(chang)(chang)到37.14%。在(zai)中(zhong)國抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤藥(yao)(yao)市(shi)(shi)(shi)場(chang)上，銷(xiao)售(shou)較好(hao)的(de)(de)(de)植物(wu)(wu)(wu)生物(wu)(wu)(wu)堿和其(qi)他天(tian)然(ran)藥(yao)(yao)是(shi)紫杉醇(chun)、羥喜樹(shu)堿、長(chang)(chang)春瑞濱、多西(xi)他賽(sai)等(deng)。這類(lei)(lei)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)不但在(zai)干擾癌細胞的(de)(de)(de)微蛋白合成(cheng)中(zhong)發揮主(zhu)要作用，而且還具有(you)(you)誘(you)導細胞凋亡、抗(kang)血管(guan)形成(cheng)的(de)(de)(de)積極作用，在(zai)抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)中(zhong)有(you)(you)不可替代地位。該類(lei)(lei)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)臨床需求的(de)(de)(de)走高(gao)，推動了其(qi)上游原料藥(yao)(yao)市(shi)(shi)(shi)場(chang)的(de)(de)(de)火爆。與此同時，新(xin)的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)也嶄露(lu)頭角，據(ju)(ju)中(zhong)國醫藥(yao)(yao)工(gong)業信息中(zhong)心數據(ju)(ju)顯示2011年抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤植物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)銷(xiao)售(shou)金額(e)放緩，各抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤植物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)增長(chang)(chang)高(gao)低各不同，除了明星(xing)產(chan)品(pin)外，到底哪些產(chan)品(pin)具有(you)(you)新(xin)的(de)(de)(de)市(shi)(shi)(shi)場(chang)抗(kang)癌價值?從進出口(kou)數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)分(fen)析(xi)(xi)到國內外市(shi)(shi)(shi)場(chang)的(de)(de)(de)現狀分(fen)析(xi)(xi)和發展趨(qu)勢，生物(wu)(wu)(wu)谷(gu)邀請中(zhong)國醫藥(yao)(yao)保健品(pin)進出口(kou)商會副主(zhu)任張中(zhong)朋，上海(hai)醫藥(yao)(yao)工(gong)業研(yan)究院的(de)(de)(de)市(shi)(shi)(shi)場(chang)分(fen)析(xi)(xi)師范淮平一同座客(ke)2012抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤植物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)產(chan)業發展論(lun)壇，針(zhen)對我國植物(wu)(wu)(wu)類(lei)(lei)抗(kang)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)市(shi)(shi)(shi)場(chang)狀況做(zuo)出了分(fen)析(xi)(xi)。

    天(tian)然藥無論(lun)在(zai)減(jian)輕臨床(chuang)癥狀、提高生(sheng)存質量、防(fang)止復發(fa)轉(zhuan)移、延長生(sheng)存期，還是在(zai)與放化療(liao)配合、增效減(jian)毒(du)等方面(mian)都有(you)很好(hao)的(de)效果。全(quan)球所應用(yong)175種(zhong)抗(kang)癌藥物(wu)(wu)中，有(you)57％直接或間(jian)接來(lai)源于天(tian)然產物(wu)(wu)。但是僅(jin)6％做過(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)活(huo)(huo)性篩(shai)選，15％經(jing)過(guo)(guo)植物(wu)(wu)化學的(de)評(ping)價，不到10％的(de)藥用(yong)植物(wu)(wu)經(jing)過(guo)(guo)詳細的(de)藥理研(yan)(yan)究(jiu)。所以，天(tian)然產物(wu)(wu)研(yan)(yan)發(fa)創新(xin)藥物(wu)(wu)的(de)潛(qian)能(neng)十分(fen)巨大(da)。結合西藥的(de)聯(lian)合用(yong)藥，臨床(chuang)效果也(ye)有(you)明顯(xian)提高，無論(lun)是從(cong)藥品的(de)活(huo)(huo)性篩(shai)選，臨床(chuang)安全(quan)評(ping)估還是到歐(ou)盟注冊審批都離不開(kai)臨床(chuang)，由(you)中科院上海藥物(wu)(wu)研(yan)(yan)究(jiu)所俞強教授、賽諾菲臨床(chuang)研(yan)(yan)發(fa)總(zong)監(jian)楊(yang)毅、中國中醫科學院葉(xie)祖光(guang)及中國藥科大(da)學教授梁毅等研(yan)(yan)究(jiu)員分(fen)別就(jiu)以上相(xiang)關信(xin)息將(jiang)做詳細講解。

紫杉醇和(he)多西(xi)他賽領銜(xian)植(zhi)物類抗腫瘤藥

    紫(zi)(zi)杉醇(chun)是(shi)一(yi)種天然(ran)植物(wu)(wu)類抗腫瘤新藥，于(yu)20世紀60 年代末由美國(guo)(guo)國(guo)(guo)立(li)癌(ai)(ai)(ai)癥研究所（NCI）從太平洋短葉紫(zi)(zi)杉的(de)樹皮中提(ti)取，分離后得到(dao)具有紫(zi)(zi)杉烯環(huan)的(de)二萜(tie)類化(hua)合物(wu)(wu)。經NCI 與施貴寶公(gong)司(si)30多年的(de)開(kai)發，1992 年12 月獲得FDA 批準上市，商品名為泰素(su)，現已在世界(jie)50多個國(guo)(guo)家(jia)上市，主要用(yong)于(yu)治療卵巢(chao)癌(ai)(ai)(ai)、乳(ru)腺癌(ai)(ai)(ai)和非小(xiao)細(xi)胞肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)和卡波絡(luo)式惡性(xing)腫瘤。多西(xi)他賽屬于(yu)微管解聚(ju)抑制劑(ji)(ji)，并(bing)不是(shi)一(yi)種天然(ran)物(wu)(wu)質，必須以半(ban)合成(cheng)的(de)方式來生產(chan)，該產(chan)品由法國(guo)(guo)羅(luo)納普朗克樂安(an)公(gong)司(si)開(kai)發的(de)一(yi)個半(ban)合成(cheng)紫(zi)(zi)杉醇(chun)衍生物(wu)(wu)，該品以注射劑(ji)(ji)為主，輔以粉針和膠(jiao)囊劑(ji)(ji)，是(shi)用(yong)于(yu)乳(ru)腺癌(ai)(ai)(ai)、非小(xiao)細(xi)胞肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)的(de)化(hua)療藥物(wu)(wu)。

    根BioInsight數據顯(xian)示，在(zai)單品排名前(qian)10位的(de)(de)抗腫(zhong)瘤藥(yao)中(zhong)(zhong)，紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)和(he)(he)多(duo)西(xi)他(ta)賽(sai)(sai)占據了前(qian)兩位的(de)(de)席(xi)位。國(guo)(guo)際市場(chang)上(shang)有2種(zhong)紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)原(yuan)料藥(yao)：一(yi)種(zhong)來(lai)自(zi)各種(zhong)紅(hong)(hong)豆(dou)杉(shan)(shan)樹皮(pi)；另一(yi)種(zhong)是從(cong)歐洲觀賞紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)枝條里(li)提取出10-漿果赤霉堿，然后再經(jing)半合成(cheng)(cheng)而成(cheng)(cheng)，即(ji)多(duo)西(xi)他(ta)賽(sai)(sai)（多(duo)烯紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)）和(he)(he)卡巴他(ta)賽(sai)(sai)。紅(hong)(hong)豆(dou)杉(shan)(shan)是一(yi)種(zhong)具有很(hen)高經(jing)濟、生(sheng)(sheng)態(tai)和(he)(he)科研(yan)價值的(de)(de)植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)(wu)(wu)，其野生(sheng)(sheng)資源十分珍貴，隨著(zhu)(zhu)人(ren)(ren)工(gong)(gong)培(pei)育紅(hong)(hong)豆(dou)杉(shan)(shan)技(ji)術的(de)(de)成(cheng)(cheng)熟，我國(guo)(guo)人(ren)(ren)工(gong)(gong)紅(hong)(hong)豆(dou)杉(shan)(shan)種(zhong)植(zhi)(zhi)規模日(ri)益擴(kuo)大，但(dan)市場(chang)種(zhong)植(zhi)(zhi)領域(yu)也出現了不同程度的(de)(de)弊(bi)端，怎樣合理規劃種(zhong)植(zhi)(zhi)和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)規范(fan)，期待大家共同關(guan)注和(he)(he)探討。目(mu)前(qian),人(ren)(ren)類(lei)獲(huo)得紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)的(de)(de)方法(fa)有：天然提取、人(ren)(ren)工(gong)(gong)合成(cheng)(cheng)、人(ren)(ren)工(gong)(gong)半合成(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)發(fa)(fa)酵和(he)(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)培(pei)養(yang)。其中(zhong)(zhong)紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)的(de)(de)人(ren)(ren)工(gong)(gong)半合成(cheng)(cheng)技(ji)術已非常成(cheng)(cheng)熟，占據其產(chan)量的(de)(de)絕(jue)大部分。但(dan)目(mu)前(qian)國(guo)(guo)內外合成(cheng)(cheng)紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)和(he)(he)多(duo)烯紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)一(yi)般都采用(yong)不對稱催化(hua)反應(ying)或手(shou)性(xing)源合成(cheng)(cheng)，但(dan)由于所(suo)(suo)用(yong)的(de)(de)手(shou)性(xing)催化(hua)劑價格昂貴或者反應(ying)步驟太長，其生(sheng)(sheng)產(chan)成(cheng)(cheng)本高。第四(si)軍醫大學中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)工(gong)(gong)程院(yuan)院(yuan)士張生(sheng)(sheng)勇與中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)科學院(yuan)上(shang)海藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)究所(suo)(suo)李(li)亞平研(yan)究員將(jiang)在(zai)2012抗腫(zhong)瘤植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)發(fa)(fa)展論(lun)壇上(shang)，就紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)烷(wan)人(ren)(ren)工(gong)(gong)半合成(cheng)(cheng)和(he)(he)新劑型(xing)的(de)(de)開發(fa)(fa)發(fa)(fa)表演講。國(guo)(guo)內的(de)(de)一(yi)些廠商目(mu)前(qian)也已成(cheng)(cheng)功開發(fa)(fa)利用(yong)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)培(pei)養(yang)法(fa)在(zai)工(gong)(gong)廠里(li)成(cheng)(cheng)批培(pei)養(yang)紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)樹皮(pi)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)(sheng)產(chan)紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)的(de)(de)工(gong)(gong)作(zuo)。隨著(zhu)(zhu)技(ji)術的(de)(de)不斷(duan)改進，相信(xin)紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)產(chan)量將(jiang)會(hui)(hui)進一(yi)步擴(kuo)大。而以(yi)往的(de)(de)傳統植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)(wu)(wu)類(lei)抗腫(zhong)瘤藥(yao)除了用(yong)于治(zhi)療癌癥，在(zai)其他(ta)適應(ying)癥上(shang)也得到(dao)了研(yan)究，例如紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)在(zai)治(zhi)療風濕性(xing)關(guan)節炎和(he)(he)紫(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)杉(shan)(shan)醇(chun)(chun)(chun)洗脫型(xing)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)支架上(shang)的(de)(de)應(ying)用(yong)等。2012抗腫(zhong)瘤植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)發(fa)(fa)展論(lun)壇組委(wei)會(hui)(hui)就瀕臨滅絕(jue)的(de)(de)植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)(wu)(wu)大熊貓――紅(hong)(hong)豆(dou)杉(shan)(shan)，做(zuo)專(zhuan)題討論(lun)，來(lai)自(zi)植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)(wu)(wu)所(suo)(suo)的(de)(de)專(zhuan)家將(jiang)針對人(ren)(ren)工(gong)(gong)種(zhong)植(zhi)(zhi)的(de)(de)領域(yu)開發(fa)(fa)和(he)(he)利用(yong)等環節做(zuo)相關(guan)的(de)(de)指導和(he)(he)評(ping)價。

植物(wu)類抗(kang)腫瘤藥研(yan)究新成(cheng)果不斷

    面(mian)對植物(wu)(wu)藥這所寶庫，國(guo)內(nei)外(wai)科學家(jia)們一(yi)直都在研究探索。近(jin)年來(lai)(lai)，科學家(jia)們已經陸續從香茶菜、水(shui)飛薊、鷹嘴豆、雷(lei)公藤甲素、黃花蒿，欖香烯等多種植物(wu)(wu)中(zhong)分(fen)離提取出(chu)了有效的(de)抗腫(zhong)(zhong)瘤(liu)成(cheng)分(fen)。未來(lai)(lai)的(de)抗腫(zhong)(zhong)瘤(liu)明星產品(pin)不(bu)斷(duan)出(chu)新(xin)(xin)，面(mian)對新(xin)(xin)的(de)市(shi)場(chang)導(dao)向(xiang)和(he)(he)相關(guan)專利(li)的(de)到期，新(xin)(xin)產品(pin)的(de)問(wen)世(shi)又將給(gei)傳(chuan)統產品(pin)帶來(lai)(lai)怎樣(yang)的(de)沖擊？面(mian)對海(hai)外(wai)市(shi)場(chang)的(de)出(chu)口形式我國(guo)內(nei)現有的(de)資源又將面(mian)臨怎樣(yang)的(de)考(kao)驗？對于(yu)國(guo)內(nei)原料的(de)市(shi)場(chang)供應短缺(que)和(he)(he)價(jia)格規范等一(yi)系(xi)列問(wen)題(ti)，又該如何解決？新(xin)(xin)型的(de)抗癌品(pin)種又會(hui)給(gei)企業帶來(lai)(lai)哪些商機和(he)(he)挑戰(zhan)？來(lai)(lai)自上海(hai)交通大(da)學醫(yi)學院(yuan)院(yuan)長陳國(guo)強，廈門(men)大(da)學藥學院(yuan)副院(yuan)長曾錦章以及大(da)連華(hua)立金(jin)港藥業公司董(dong)事謝恬就此進(jin)一(yi)步與大(da)家(jia)一(yi)同探討(tao)！

    2012年9月26-27日(ri)，由(you)生物(wu)谷主(zhu)辦的"2012抗腫(zhong)瘤植(zhi)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)發展論(lun)壇"將在(zai)上海召(zhao)開，會議將圍繞"植(zhi)物(wu)類抗腫(zhong)瘤藥(yao)(yao)(yao)品(pin)原(yuan)料和(he)(he)制劑市場分(fen)析及未來預測(ce)"、"醫改新(xin)政對抗腫(zhong)瘤藥(yao)(yao)(yao)物(wu)市場的發展分(fen)析"、"植(zhi)物(wu)類抗腫(zhong)瘤藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的資源利用與發展"、"傳統植(zhi)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)歐洲審批和(he)(he)質量(liang)標準策略"、"抗腫(zhong)瘤植(zhi)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)最(zui)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研發進展概況(kuang)"等(deng)主(zhu)題(ti)，邀請行(xing)(xing)業(ye)(ye)協(xie)會/學會、植(zhi)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)生產(chan)企業(ye)(ye)（上下(xia)游(you)產(chan)業(ye)(ye)鏈）、醫療(liao)及臨床(chuang)檢驗和(he)(he)檢測(ce)機構(gou)(gou)、科研院所、儀器設備供應商(shang)、法(fa)律咨詢機構(gou)(gou)等(deng)國內外同(tong)行(xing)(xing)，共同(tong)交(jiao)流(liu)行(xing)(xing)業(ye)(ye)經驗、分(fen)享最(zui)新(xin)資訊、探討(tao)傳統植(zhi)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)抗腫(zhong)瘤領(ling)域面臨的機遇(yu)和(he)(he)挑戰。