經李克強總理簽批(pi)，國(guo)務院今日發布《“十三五(wu)”國(guo)家食品(pin)安全(quan)規(gui)劃》(以下(xia)簡(jian)稱《食品(pin)規(gui)劃》)和(he)《“十三五(wu)”國(guo)家藥品(pin)安全(quan)規(gui)劃》(以下(xia)簡(jian)稱《藥品(pin)規(gui)劃》)。兩個規(gui)劃均在強化全(quan)過程(cheng)監管與完(wan)善相關法(fa)律法(fa)規(gui)、嚴厲處罰違法(fa)違規(gui)行為上作出全(quan)面部(bu)署。

　　制修訂不(bu)少于(yu)300項(xiang)國家標準(zhun)

　　《食品(pin)規劃》明確，到2020年，治(zhi)理能力(li)、食品(pin)安(an)全水平、食品(pin)產業發展(zhan)水平和人民群眾滿意度明顯(xian)提升。主要實(shi)現以下目標：

　　食(shi)品(pin)(pin)安全抽(chou)檢覆蓋全部食(shi)品(pin)(pin)類(lei)別、品(pin)(pin)種。國家(jia)統一安排計劃、各地區(qu)各有關(guan)部門(men)分別組(zu)織實施的(de)食(shi)品(pin)(pin)檢驗(yan)量(liang)達到每年4份/千人。其(qi)中，各省(sheng)(區(qu)、市)組(zu)織的(de)主要(yao)針(zhen)對農藥獸藥殘留的(de)食(shi)品(pin)(pin)檢驗(yan)量(liang)不低于(yu)每年2份/千人。

　　農(nong)業(ye)源(yuan)頭污染(ran)得到(dao)有效治理。主要(yao)農(nong)作物(wu)病蟲(chong)害綠色防(fang)控(kong)覆蓋率達(da)到(dao)30%以(yi)(yi)上(shang)，農(nong)藥利用率達(da)到(dao)40%以(yi)(yi)上(shang)，主要(yao)農(nong)產品質量安全(quan)監測總(zong)體合格率達(da)到(dao)97%以(yi)(yi)上(shang)。

　　.食品(pin)安(an)全(quan)現(xian)場檢(jian)查全(quan)面加強(qiang)。職業(ye)化檢(jian)查員隊伍(wu)基本建成，實現(xian)執(zhi)(zhi)法(fa)程序和執(zhi)(zhi)法(fa)文書標準化、規(gui)范化。對食品(pin)生產經(jing)營者每年至少檢(jian)查1次。實施網格(ge)化管理，縣、鄉級(ji)全(quan)部完(wan)成食品(pin)安(an)全(quan)網格(ge)劃(hua)定。

　　食品(pin)安全標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)更(geng)加完(wan)善。制(zhi)修訂不少于300項(xiang)食品(pin)安全國家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，制(zhi)修訂、評估轉化農(nong)藥(yao)(yao)殘留限(xian)量(liang)指標(biao)(biao)(biao)6600余項(xiang)、獸(shou)藥(yao)(yao)殘留限(xian)量(liang)指標(biao)(biao)(biao)270余項(xiang)。產(chan)(chan)品(pin)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)覆(fu)蓋包括農(nong)產(chan)(chan)品(pin)和特殊人群膳(shan)食食品(pin)在(zai)內的(de)所有日常消(xiao)費食品(pin)，限(xian)量(liang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)覆(fu)蓋所有批(pi)準(zhun)(zhun)使用的(de)農(nong)藥(yao)(yao)獸(shou)藥(yao)(yao)和相關農(nong)產(chan)(chan)品(pin)，檢測方法逐步(bu)覆(fu)蓋所有限(xian)量(liang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。

　　食品安全(quan)(quan)監(jian)管和技術支(zhi)撐能(neng)力得到明(ming)顯提升。實現各級監(jian)管隊伍裝(zhuang)備配備標(biao)準化。各級食品安全(quan)(quan)檢(jian)驗檢(jian)測能(neng)力達到國(guo)家建設(she)標(biao)準，進(jin)出口食品檢(jian)驗檢(jian)測能(neng)力保(bao)持國(guo)際(ji)水平。

　　每萬人口執(zhi)業(ye)藥師數(shu)超4人

　　《藥品規劃》則(ze)明(ming)確，到2020年，藥品質量(liang)安全水平(ping)(ping)、藥品安全治理(li)能力、醫藥產業發(fa)展水平(ping)(ping)和人民群眾滿意度明(ming)顯(xian)提升。

　　藥(yao)(yao)(yao)品質(zhi)量進一步提高。批(pi)準(zhun)上(shang)市的新藥(yao)(yao)(yao)以解決臨床(chuang)問題為(wei)導向，具有(you)明顯的療效(xiao);批(pi)準(zhun)上(shang)市的仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)與原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量和療效(xiao)一致。分期分批(pi)對(dui)已上(shang)市的藥(yao)(yao)(yao)品進行質(zhi)量和療效(xiao)一致性(xing)評價(jia)(jia)。2018年底前(qian)(qian)，完成(cheng)國家(jia)基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物目錄(2012年版)中2007年10月1日前(qian)(qian)批(pi)準(zhun)上(shang)市的289個化學藥(yao)(yao)(yao)品仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)口服固體制(zhi)(zhi)劑的一致性(xing)評價(jia)(jia);鼓(gu)勵企業(ye)對(dui)其(qi)他已上(shang)市品種(zhong)開展一致性(xing)評價(jia)(jia)。

　　藥品(pin)標準不斷提升(sheng)。制修訂完(wan)成國家藥品(pin)標準3050個(ge)和醫療器(qi)械(xie)標準500項。

　　審評審批體(ti)系逐步完善(shan)。藥品(pin)醫療器械審評審批制度(du)更(geng)加(jia)健全，權責更(geng)加(jia)明晰(xi)，流程更(geng)加(jia)順暢，能力明顯增強(qiang)，實(shi)現按規定時限(xian)審評審批。

　　檢(jian)查能(neng)力進一步提(ti)升。依托現有資源(yuan)，使職業化檢(jian)查員的數量、素質滿足檢(jian)查需要，加大檢(jian)查頻次。

　　監測評(ping)價水平(ping)進(jin)(jin)一步提高。藥(yao)品不良反應和醫療(liao)器(qi)械不良事件(jian)報告體系以(yi)及以(yi)企業為主(zhu)體的評(ping)價制(zhi)度不斷完善(shan)，監測評(ping)價能(neng)力達(da)(da)到國際先進(jin)(jin)水平(ping)，藥(yao)品定期(qi)安全性更新報告評(ping)價率(lv)達(da)(da)到100%。

　　檢驗檢測和(he)監管執法能力得(de)到增強。藥(yao)品醫療(liao)器(qi)械檢驗檢測機構(gou)達(da)到國家(jia)相應建設標(biao)準。實現(xian)各級監管隊(dui)伍(wu)裝備配備標(biao)準化(hua)。

　　執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)師服務水(shui)平顯著提高。每萬(wan)人(ren)口執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)師數超(chao)過(guo)4人(ren)，所有零售藥(yao)店主要管理者具備執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)師資格(ge)、營業(ye)(ye)(ye)時有執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)師指(zhi)導合理用(yong)藥(yao)。

　　嚴(yan)厲處罰違(wei)法違(wei)規行為(wei)

　　兩個規劃均將完(wan)善法律法規制(zhi)度作為重(zhong)要(yao)內容。

　　《食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)規(gui)劃(hua)》要求，加(jia)快(kuai)構建以食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)法(fa)(fa)(fa)為核心的食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規(gui)體系。修(xiu)(xiu)訂農(nong)(nong)產品(pin)(pin)(pin)(pin)質量安全(quan)法(fa)(fa)(fa)、食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)法(fa)(fa)(fa)實施(shi)條(tiao)(tiao)例(li)(li)、農(nong)(nong)藥管理(li)(li)條(tiao)(tiao)例(li)(li)、乳品(pin)(pin)(pin)(pin)質量安全(quan)監督管理(li)(li)條(tiao)(tiao)例(li)(li)。推進土壤污染防治法(fa)(fa)(fa)、糧食(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)、肥料(liao)管理(li)(li)條(tiao)(tiao)例(li)(li)等立法(fa)(fa)(fa)進程。推動(dong)各(ge)地加(jia)快(kuai)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)生產加(jia)工(gong)小(xiao)作(zuo)坊和食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)攤(tan)販管理(li)(li)等地方性(xing)法(fa)(fa)(fa)規(gui)規(gui)章制(zhi)修(xiu)(xiu)訂。制(zhi)修(xiu)(xiu)訂食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標識(shi)管理(li)(li)、食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)事件調查處理(li)(li)、食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)信息公布、食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)全(quan)程追溯、學(xue)校(xiao)食(shi)(shi)堂食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)監督管理(li)(li)等配(pei)套規(gui)章制(zhi)度。完(wan)善國境口岸食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)規(gui)章制(zhi)度。

　　《藥(yao)品(pin)(pin)規(gui)(gui)劃》提(ti)出，推動修(xiu)訂(ding)藥(yao)品(pin)(pin)管理法(fa)。修(xiu)訂(ding)化妝品(pin)(pin)衛(wei)生監督條例。基本完成(cheng)藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)器械、化妝品(pin)(pin)配(pei)套規(gui)(gui)章(zhang)制(zhi)修(xiu)訂(ding)。根據(ju)藥(yao)品(pin)(pin)安(an)全(quan)形勢發展和(he)法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)制(zhi)修(xiu)訂(ding)情況，清理規(gui)(gui)章(zhang)和(he)規(gui)(gui)范性文件，基本建成(cheng)科學完備(bei)的藥(yao)品(pin)(pin)安(an)全(quan)法(fa)規(gui)(gui)制(zhi)度體(ti)系。

　　嚴(yan)格執法(fa)(fa)，嚴(yan)厲處罰違(wei)法(fa)(fa)違(wei)規(gui)行為在(zai)兩(liang)個規(gui)劃中也均(jun)有體現(xian)。《食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)規(gui)劃》要求整治食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安全突出隱患及行業(ye)(ye)共(gong)性問題(ti)。重點治理超范圍超限量使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)添加劑、使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)工(gong)業(ye)(ye)明膠生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)、使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)工(gong)業(ye)(ye)酒(jiu)精生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)酒(jiu)類食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)、使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)工(gong)業(ye)(ye)硫磺熏蒸食(shi)(shi)(shi)(shi)物、違(wei)法(fa)(fa)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)瘦(shou)肉精、食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)制(zhi)作過程(cheng)違(wei)法(fa)(fa)添加罌粟(su)殼等物質、水(shui)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)違(wei)法(fa)(fa)添加孔雀(que)石綠等禁(jin)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)物質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)經營企(qi)業(ye)(ye)虛假標注生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)日期和(he)保質期、用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)回(hui)收食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)作為原(yuan)料(liao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)、保健食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)標簽宣傳欺詐等危(wei)害(hai)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安全的“潛(qian)規(gui)則”和(he)相(xiang)關違(wei)法(fa)(fa)行為。完善食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)中可能違(wei)法(fa)(fa)添加的非食(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)物質名單、國家(jia)禁(jin)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)和(he)限用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)農藥(yao)名錄、食(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)動物禁(jin)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)的獸藥(yao)及其他化合物清單，研究(jiu)破解(jie)“潛(qian)規(gui)則”的檢驗方法(fa)(fa)。

　　《藥(yao)品規(gui)劃》強(qiang)(qiang)調(diao)，加強(qiang)(qiang)國(guo)家級稽(ji)查(cha)執法(fa)(fa)(fa)(fa)隊伍能力(li)(li)建(jian)(jian)設，組織協(xie)調(diao)大(da)案要案查(cha)處，強(qiang)(qiang)化辦案指導和監督，探索檢查(cha)稽(ji)查(cha)合一工作(zuo)機制，初(chu)步建(jian)(jian)成全國(guo)統一、權威高(gao)效的稽(ji)查(cha)執法(fa)(fa)(fa)(fa)體(ti)系。加強(qiang)(qiang)各級公安機關打(da)擊藥(yao)品犯(fan)罪(zui)的專業力(li)(li)量建(jian)(jian)設，強(qiang)(qiang)化辦案保障。深化行(xing)政執法(fa)(fa)(fa)(fa)與(yu)刑事司法(fa)(fa)(fa)(fa)銜接(jie)，推(tui)動出臺藥(yao)品違(wei)法(fa)(fa)(fa)(fa)行(xing)為處罰到人的法(fa)(fa)(fa)(fa)律措施(shi)，加大(da)對違(wei)法(fa)(fa)(fa)(fa)犯(fan)罪(zui)行(xing)為的打(da)擊力(li)(li)度。加快投訴(su)舉(ju)報(bao)體(ti)系建(jian)(jian)設，暢通(tong)投訴(su)舉(ju)報(bao)渠道，鼓(gu)勵社會監督。

　　嚴厲打擊誘(you)騙消(xiao)費者購買

　　兩個規劃都注重全過程全方(fang)(fang)位的監管。《食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)規劃》要求嚴格(ge)(ge)源頭治理，嚴把(ba)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生產經營(ying)許(xu)可關，嚴格(ge)(ge)生產經營(ying)環節(jie)現場(chang)檢查(cha)等。嚴格(ge)(ge)特殊食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)監管。推進保(bao)(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)注冊與備案制改革，完善保(bao)(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)保(bao)(bao)健(jian)功能(neng)目錄，科學(xue)調整功能(neng)表(biao)述。制定(ding)保(bao)(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)原(yuan)料目錄、可用和(he)禁用于保(bao)(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)物品(pin)(pin)名單。嚴厲(li)打(da)擊保(bao)(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)虛假宣傳(chuan)、商業(ye)欺詐、誘騙(pian)消費者購買等違(wei)法(fa)行為。嚴格(ge)(ge)特殊醫學(xue)用途(tu)配方(fang)(fang)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)、嬰幼兒配方(fang)(fang)乳粉產品(pin)(pin)配方(fang)(fang)注冊管理。

　　《食(shi)(shi)品規劃》還要求(qiu)嚴(yan)格(ge)互聯(lian)網食(shi)(shi)品經營、網絡訂(ding)餐等新(xin)業態監管(guan)。加強互聯(lian)網食(shi)(shi)品經營網上監測能力建設。落實(shi)網絡平臺食(shi)(shi)品經營資質審核責任，完善網上交易在線投訴和售(shou)后(hou)維權機制(zhi)。

　　《藥(yao)品(pin)規劃》則對研制環(huan)節(jie)、生(sheng)產(chan)(chan)環(huan)節(jie)、流通環(huan)節(jie)、使(shi)用環(huan)節(jie)等均作出了規范(fan)。強調(diao)嚴肅查(cha)處藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)偷工減料、摻雜使(shi)假、擅自(zi)改變工藝(yi)生(sheng)產(chan)(chan)劣藥(yao)等違(wei)法違(wei)規行為，實行生(sheng)產(chan)(chan)經營企業(ye)購銷業(ye)務人員(yuan)網上備(bei)案與核查(cha)制度(du)，嚴格(ge)落實憑(ping)處方(fang)銷售處方(fang)藥(yao)的規定，加強麻醉(zui)藥(yao)品(pin)、精神藥(yao)品(pin)處方(fang)管理(li)。加強植入性等高風險(xian)醫療器械使(shi)用管理(li)。