經李克強總理簽批，國務院今日發布《“十三五”國家食品安全規劃》(以下簡稱《食品規劃》)和《“十三五”國家藥品安全規劃》(以下簡稱《藥品規劃》)。兩個規劃均在強化全過程監管與完善相關法律法規、嚴厲處罰違法違規行為上作出全面部署。

　　制修訂不少于300項國家標準

 　　《食品規劃》明確，到2020年，治理能力、食品安全水平、食品產業發展水平和人民群眾滿意度明顯提升。主要實現以下目標：

 　　食品安全抽檢覆蓋全部食品類別、品種。國家統一安排計劃、各地區各有關部門分別組織實施的食品檢驗量達到每年4份/千人。其中，各省(區、市)組織的主要針對農藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于每年2份/千人。

 　　農業源頭污染得到有效治理。主要農作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到30%以上，農藥利用率達到40%以上，主要農產品質量安全監測總體合格率達到97%以上。

 　　.食品安全現場檢查全面加強。職業化檢查員隊伍基本建成，實現執法程序和執法文書標準化、規范化。對食品生產經營者每年至少檢查1次。實施網格化管理，縣、鄉級全部完成食品安全網格劃定。

 　　食品安全標準更加完善。制修訂不少于300項食品安全國家標準，制修訂、評估轉化農藥殘留限量指標6600余項、獸藥殘留限量指標270余項。產品標準覆蓋包括農產品和特殊人群膳食食品在內的所有日常消費食品，限量標準覆蓋所有批準使用的農藥獸藥和相關農產品，檢測方法逐步覆蓋所有限量標準。

 　　食品安全監管和技術支撐能力得到明顯提升。實現各級監管隊伍裝備配備標準化。各級食品安全檢驗檢測能力達到國家建設標準，進出口食品檢驗檢測能力保持國際水平。

　　每萬人口執業藥師數超4人

 　　《藥品規劃》則明確，到2020年，藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫藥產業發展水平和人民群眾滿意度明顯提升。

 　　藥品質量進一步提高。批準上市的新藥以解決臨床問題為導向，具有明顯的療效;批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價;鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。

　　藥品標準不斷提升。制修訂完成國家藥品標準3050個和醫療器械標準500項。

 　　審評審批體系逐步完善。藥品醫療器械審評審批制度更加健全，權責更加明晰，流程更加順暢，能力明顯增強，實現按規定時限審評審批。

　　檢查能力進一步提升。依托現有資源，使職業化檢查員的數量、素質滿足檢查需要，加大檢查頻次。

 　　監測評價水平進一步提高。藥品不良反應和醫療器械不良事件報告體系以及以企業為主體的評價制度不斷完善，監測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%。

 　　檢驗檢測和監管執法能力得到增強。藥品醫療器械檢驗檢測機構達到國家相應建設標準。實現各級監管隊伍裝備配備標準化。

 　　執業藥師服務水平顯著提高。每萬人口執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥。

　　嚴厲處罰違法違規行為

　　兩個規劃均將完善法律法規制度作為重要內容。

 　　《食品規劃》要求，加快構建以食品安全法為核心的食品安全法律法規體系。修訂農產品質量安全法、食品安全法實施條例、農藥管理條例、乳品質量安全監督管理條例。推進土壤污染防治法、糧食法、肥料管理條例等立法進程。推動各地加快食品生產加工小作坊和食品攤販管理等地方性法規規章制修訂。制修訂食品標識管理、食品安全事件調查處理、食品安全信息公布、食品安全全程追溯、學校食堂食品安全監督管理等配套規章制度。完善國境口岸食品安全規章制度。

 　　《藥品規劃》提出，推動修訂藥品管理法。修訂化妝品衛生監督條例。基本完成藥品、醫療器械、化妝品配套規章制修訂。根據藥品安全形勢發展和法律法規制修訂情況，清理規章和規范性文件，基本建成科學完備的藥品安全法規制度體系。

 　　嚴格執法，嚴厲處罰違法違規行為在兩個規劃中也均有體現。《食品規劃》要求整治食品安全突出隱患及行業共性問題。重點治理超范圍超限量使用食品添加劑、使用工業明膠生產食品、使用工業酒精生產酒類食品、使用工業硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精、食品制作過程違法添加罌粟殼等物質、水產品違法添加孔雀石綠等禁用物質、生產經營企業虛假標注生產日期和保質期、用回收食品作為原料生產食品、保健食品標簽宣傳欺詐等危害食品安全的“潛規則”和相關違法行為。完善食品中可能違法添加的非食用物質名單、國家禁用和限用農藥名錄、食用動物禁用的獸藥及其他化合物清單，研究破解“潛規則”的檢驗方法。

 　　《藥品規劃》強調，加強國家級稽查執法隊伍能力建設，組織協調大案要案查處，強化辦案指導和監督，探索檢查稽查合一工作機制，初步建成全國統一、權威高效的稽查執法體系。加強各級公安機關打擊藥品犯罪的專業力量建設，強化辦案保障。深化行政執法與刑事司法銜接，推動出臺藥品違法行為處罰到人的法律措施，加大對違法犯罪行為的打擊力度。加快投訴舉報體系建設，暢通投訴舉報渠道，鼓勵社會監督。

　　嚴厲打擊誘騙消費者購買

 　　兩個規劃都注重全過程全方位的監管。《食品規劃》要求嚴格源頭治理，嚴把食品生產經營許可關，嚴格生產經營環節現場檢查等。嚴格特殊食品監管。推進保健食品注冊與備案制改革，完善保健食品保健功能目錄，科學調整功能表述。制定保健食品原料目錄、可用和禁用于保健食品物品名單。嚴厲打擊保健食品虛假宣傳、商業欺詐、誘騙消費者購買等違法行為。嚴格特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理。

 　　《食品規劃》還要求嚴格互聯網食品經營、網絡訂餐等新業態監管。加強互聯網食品經營網上監測能力建設。落實網絡平臺食品經營資質審核責任，完善網上交易在線投訴和售后維權機制。

 　　《藥品規劃》則對研制環節、生產環節、流通環節、使用環節等均作出了規范。強調嚴肅查處藥品生產偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產劣藥等違法違規行為，實行生產經營企業購銷業務人員網上備案與核查制度，嚴格落實憑處方銷售處方藥的規定，加強麻醉藥品、精神藥品處方管理。加強植入性等高風險醫療器械使用管理。