麻醉的歷史

 　　在我國，麻醉的起源從應用砭石、骨針或竹針來鎮痛，經歷了針刺治療頭痛、牙痛、耳痛、腰痛等，到后來用酒沖服麻沸散，全身麻醉后進行剖腹手術等過程。

 　　而西方國家的麻醉是由乙醚(一種吸入麻醉藥)首次應用于手術而開始的，并伴隨著一系列麻醉藥物和器械與設備的發明而發展起來的。

 　　從麻醉術發展為麻醉學，麻醉學的領域已遠遠超出“麻醉”一詞所能涵蓋的范圍。當今的麻醉已今非昔比了。麻醉藥物門類齊全，麻醉器具應有盡有，麻醉設備功能到位，監測手段日趨完善，麻醉隊伍人員專業素質能力增強…

　　麻醉的現狀

 　　目前麻醉的領域已從手術室拓展到門診、病房及急診室等場所，涵蓋了臨床麻醉學、危重癥醫學與疼痛診療工作，以下先做一簡單介紹：

 　　1.臨床麻醉：臨床麻醉的基本任務是確保病人在無痛與安全的條件下順利地接受手術治療，但這還只是現代麻醉學科的部分工作內容。臨床麻醉工作還包括：①對病人的麻醉前評估與準備;②麻醉的實施與處理;③專科病人的麻醉處理;④危重疑難病人的麻醉處理;⑤麻醉并發癥的預防與診治;⑥麻醉恢復室病人的監測與治療。

 　　2.重癥監護：危重癥病人或麻醉手術過程中發生嚴重并發癥的病人，如發生循環、呼吸、神經、肝、腎、代謝等方面的功能嚴重紊亂者，可以集中在重癥監護室，由受過專業訓練的醫護人員進行周密和精良的監測治療，麻醉專業在其中發揮著重要的作用，參與休克救治和呼吸治療等。

 　　3.急救復蘇：手術麻醉過程中會突然發生心搏呼吸停止，在急診室和病室等場合，由于各種原因也可能發生循環、呼吸功能衰竭，需要立即進行心肺復蘇，這時麻醉工作者就會利用他們平時熟悉掌握的復蘇術參與搶救。

 　　4.疼痛治療：對于各種急慢性疼痛(如創傷后疼痛、腰腿痛、神經痛、腫瘤疼痛、中樞性疼痛)，麻醉醫生多利用他們所熟悉掌握的各種止痛方法，在門診或病室對病人進行疼痛治療。總之，麻醉工作的范圍已日益擴大，麻醉場所已邁出手術室，麻醉技術在整個醫院及社會上都充分發揮著其重要作用。

 　　隨著人們生活水平的提高，大家對醫療服務質量的要求也越來越高，無痛苦、無恐懼、溫馨和諧的醫療環境是各醫療機構的目標，也是大家所期待的。

 　　而麻醉科則是醫院最大的保障醫療安全和病人舒適的服務平臺，在臨床上麻醉科具體工作的開展常是和多學科共同合作完成的，盡可能保證最大程度地提高病人的舒適感和滿意度，減少病人的就醫困難，降低就醫費用，提高治療效果，更多地考慮如何更好地為病人服務。

　　以下幾項工作正在不斷開展：

　　①麻醉科正在逐步建立麻醉門診即術前評估中心，主要針對門診和住院病人的術前綜合評估工作;

　　②麻醉科準備建立自己的ICU，用以處理麻醉藥物并發癥和后遺癥，以保證病人術后的安全;

 　　③如果可能的話，可以建立一個由麻醉科管理的內鏡中心，內鏡檢查或手術都在這個平臺來做，由麻醉科醫生為病人提供舒適和安全的服務，提高治療效率;

　　④還會在手術室內配備麻醉誘導室和恢復室，優化治療流程。

　　我國麻醉設備進口市場高度集中

 　　從進口來源國家看，美國占據半壁江山，是我國麻醉設備的最大進口來源國。第二大進口來源國家是德國。第三是英國。在歐盟國家中，除德國、英國外，丹麥、瑞典也是我國麻醉設備的主要進口來源國。

　　麻醉機產業：期待新的突破

 　　資料顯示，目前，國外麻醉設備核心生產廠家有德國的德爾格(Drager)、海倫(Heinen Lowenstein)、禾珥(Heyer)，美國的通用(General Electric)、太空(Spacelabs)，英國的攀龍(Panlon)、百斯(Blease)，荷蘭的飛利浦(Phillip)，瑞典的邁柯唯(MAQUET)。

 　　我國麻醉機主要生產廠家有深圳的邁瑞、百格、普博、科曼，北京的誼安、航天長峰、瑞得伊格爾、易世恒，上海的上械股份，江蘇的藍韻凱泰、無錫通用電氣、無錫華納、南京普澳等。

 　　中國醫保商會副秘書長蔡天智分析認為，經過近20年的發展，深圳邁瑞等國內麻醉設備龍頭企業已經基本掌握麻醉設備的核心技術，并且在流量傳感器、壓力傳感器、精密控制電磁閥等關鍵元器件上采用與進口元器件同等水平的產品進行生產。因此，從技術水平上講，部分國產麻醉設備已經與進口麻醉設備基本持平，甚至在一些技術點上實現了新的突破和超越。但是，品牌影響度、關鍵技術和零部件仍然是制約國產麻醉設備發展的主要因素。我國醫療器械基礎配套產品供應不足，關鍵元器件仍主要依賴于進口，醫療器械行業對工程化技術人才、高級技工和熟練工人的需求量很大。目前，在政府給予人才配套政策、新產品研發鼓勵政策及市場準入優化政策等形勢下，我國麻醉設備產業亟須抓住機遇實現新的突破。

　　對于國產麻醉設備的三大期待

　　期待一：產學研醫合作更為活躍

 　　在蔡天智看來，未來10年是我國企業趕超西方發達國家跨國公司比較理想的時段。應該注意到，醫療領域的不斷探索和對臨床使用問題的積累，對醫療器械行業而言是莫大的財富。政府、行業組織應該積極推動麻醉設備生產企業與教學醫院、科研機構之間開展合作，這一方面有助于進一步滿足醫療機構在臨床醫療、教學和科研方面的需要;另一方面，有助于使產品設計更好地貼合臨床實際需求，進一步提高國產麻醉設備的性能。

　　期待二：技術研發更給力

 　　“我們沒有先發優勢，只有依靠后發優勢，通過仿創結合形成自己的創意產品，才能真正成為醫療器械強國。”蔡天智說，國內醫療器械行業需要繼續加大研發投入，特別是投入大量人力開展基礎研究。同時，應該鼓勵我國先進醫療設備的自主發展。政府在公立醫院采購中需要大力支持國產品牌，至少要有一定比例的國產麻醉設備使用要求。

　　期待三：優化市場準入機制

 　　如今麻醉設備的技術和臨床應用均已非常成熟。基于臨床倫理方面的考慮，對于采用成熟技術的新產品的上市準入，有些國外監管部門不再要求企業開展臨床試驗，按照我國政策，進口品牌麻醉設備在我國注冊也不需要進行臨床試驗。

　　相比之下，類似國產麻醉設備市場準入政策有待逐步與國際接軌。

 　　在保證注冊質量的前提下，應保持進口麻醉設備和國產設備的準入門檻一致，體現公平競爭的原則，通過與上市產品的技術對比分析、風險評估，減少注冊臨床試驗的比例，從而為國內企業減負，加快新產品的上市進程。

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