麻醉的歷史(shi)

　　在我國，麻醉(zui)的(de)起源(yuan)從應用砭石、骨針或竹針來鎮痛(tong)(tong)，經歷了(le)針刺治療頭痛(tong)(tong)、牙(ya)痛(tong)(tong)、耳痛(tong)(tong)、腰痛(tong)(tong)等，到后來用酒沖服(fu)麻沸散，全身麻醉(zui)后進行剖腹手(shou)術等過程。

　　而(er)西方國(guo)家的麻(ma)醉(zui)(zui)是由乙醚(一種吸入麻(ma)醉(zui)(zui)藥)首次應用于手術而(er)開始的，并伴(ban)隨著一系(xi)列麻(ma)醉(zui)(zui)藥物和器(qi)械與(yu)設備的發(fa)明而(er)發(fa)展(zhan)起來(lai)的。

　　從麻(ma)醉(zui)(zui)(zui)術發展為麻(ma)醉(zui)(zui)(zui)學，麻(ma)醉(zui)(zui)(zui)學的領域已(yi)遠遠超出“麻(ma)醉(zui)(zui)(zui)”一詞(ci)所能涵蓋的范圍。當今的麻(ma)醉(zui)(zui)(zui)已(yi)今非昔比了。麻(ma)醉(zui)(zui)(zui)藥物門類齊全，麻(ma)醉(zui)(zui)(zui)器具(ju)應有盡(jin)有，麻(ma)醉(zui)(zui)(zui)設備功能到位，監(jian)測手段日(ri)趨(qu)完善(shan)，麻(ma)醉(zui)(zui)(zui)隊伍人員專業(ye)素質(zhi)能力增強…

　　麻醉的現狀

　　目前麻醉(zui)(zui)的(de)領域已從(cong)手(shou)術室拓展(zhan)到門診、病(bing)房(fang)及急診室等場所，涵蓋了(le)臨(lin)床(chuang)麻醉(zui)(zui)學(xue)、危重癥(zheng)醫(yi)學(xue)與疼痛診療工(gong)作，以下(xia)先做一簡單介紹：

　　1.臨床麻(ma)醉(zui)(zui)：臨床麻(ma)醉(zui)(zui)的(de)(de)基(ji)本(ben)任(ren)務是確(que)保病(bing)人在無痛與(yu)安全的(de)(de)條件下(xia)順利地接受手(shou)術治(zhi)療，但(dan)這(zhe)還(huan)只是現代(dai)麻(ma)醉(zui)(zui)學科的(de)(de)部分工作(zuo)內容。臨床麻(ma)醉(zui)(zui)工作(zuo)還(huan)包(bao)括：①對病(bing)人的(de)(de)麻(ma)醉(zui)(zui)前評估與(yu)準備;②麻(ma)醉(zui)(zui)的(de)(de)實施與(yu)處理(li);③專(zhuan)科病(bing)人的(de)(de)麻(ma)醉(zui)(zui)處理(li);④危重疑難(nan)病(bing)人的(de)(de)麻(ma)醉(zui)(zui)處理(li);⑤麻(ma)醉(zui)(zui)并發癥的(de)(de)預防與(yu)診(zhen)治(zhi);⑥麻(ma)醉(zui)(zui)恢復室病(bing)人的(de)(de)監測與(yu)治(zhi)療。

　　2.重癥(zheng)監(jian)(jian)(jian)護(hu)(hu)：危重癥(zheng)病人或麻醉手術過(guo)程中(zhong)發生嚴(yan)重并發癥(zheng)的(de)(de)(de)病人，如(ru)發生循環、呼吸、神(shen)經、肝、腎、代謝等(deng)方(fang)面的(de)(de)(de)功能嚴(yan)重紊亂(luan)者，可以(yi)集中(zhong)在重癥(zheng)監(jian)(jian)(jian)護(hu)(hu)室，由受過(guo)專業訓練的(de)(de)(de)醫護(hu)(hu)人員進行周密和(he)精良(liang)的(de)(de)(de)監(jian)(jian)(jian)測(ce)治(zhi)療，麻醉專業在其中(zhong)發揮著(zhu)重要的(de)(de)(de)作用，參與(yu)休克救(jiu)治(zhi)和(he)呼吸治(zhi)療等(deng)。

　　3.急(ji)救復(fu)(fu)(fu)蘇：手術麻(ma)醉過程中會突然發生心(xin)搏(bo)呼(hu)吸停止，在急(ji)診(zhen)室和病(bing)室等場合，由于各種原因也可(ke)能發生循環、呼(hu)吸功能衰(shuai)竭，需要立(li)即進行心(xin)肺復(fu)(fu)(fu)蘇，這時麻(ma)醉工(gong)作者就會利用他們(men)平時熟悉掌握的復(fu)(fu)(fu)蘇術參(can)與搶救。

　　4.疼(teng)(teng)(teng)痛(tong)(tong)治療(liao)：對于(yu)各(ge)種(zhong)(zhong)急(ji)慢性疼(teng)(teng)(teng)痛(tong)(tong)(如(ru)創傷后疼(teng)(teng)(teng)痛(tong)(tong)、腰腿痛(tong)(tong)、神經痛(tong)(tong)、腫(zhong)瘤(liu)疼(teng)(teng)(teng)痛(tong)(tong)、中樞性疼(teng)(teng)(teng)痛(tong)(tong))，麻(ma)醉醫(yi)生多(duo)利用他們(men)所熟悉掌(zhang)握的(de)各(ge)種(zhong)(zhong)止(zhi)痛(tong)(tong)方法，在(zai)門診(zhen)或病(bing)室(shi)對病(bing)人進行(xing)疼(teng)(teng)(teng)痛(tong)(tong)治療(liao)。總之，麻(ma)醉工作的(de)范圍已日益擴大，麻(ma)醉場所已邁出手(shou)術室(shi)，麻(ma)醉技術在(zai)整個醫(yi)院及社會(hui)上(shang)都充分發揮著其重要(yao)作用。

　　隨(sui)著人們(men)生活水(shui)平(ping)的(de)(de)提(ti)高，大(da)家對醫療服務質量的(de)(de)要求也越來越高，無痛(tong)苦、無恐懼、溫(wen)馨(xin)和諧(xie)的(de)(de)醫療環境是各醫療機構(gou)的(de)(de)目(mu)標，也是大(da)家所期待(dai)的(de)(de)。

　　而麻醉科(ke)則(ze)是(shi)醫(yi)院最大(da)的(de)(de)(de)保障醫(yi)療安(an)全和病人(ren)(ren)舒適的(de)(de)(de)服務平臺(tai)，在(zai)臨床上麻醉科(ke)具體工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)開(kai)展常是(shi)和多學科(ke)共同合作(zuo)完成的(de)(de)(de)，盡可(ke)能保證最大(da)程度地(di)提高(gao)病人(ren)(ren)的(de)(de)(de)舒適感和滿意度，減少病人(ren)(ren)的(de)(de)(de)就醫(yi)困(kun)難，降(jiang)低就醫(yi)費用，提高(gao)治療效果，更(geng)多地(di)考(kao)慮如何更(geng)好地(di)為(wei)病人(ren)(ren)服務。

　　以(yi)下幾項(xiang)工作正在不斷(duan)開展：

　　①麻(ma)醉(zui)科(ke)正在逐步建立麻(ma)醉(zui)門診即術前評(ping)估中心，主要針對門診和(he)住院病人的術前綜(zong)合評(ping)估工作;

　　②麻(ma)醉(zui)科準備建立自(zi)己(ji)的(de)ICU，用(yong)以處理麻(ma)醉(zui)藥物并發癥(zheng)和后遺癥(zheng)，以保證病(bing)人術后的(de)安(an)全(quan);

　　③如果(guo)可能的(de)話，可以建立一個由麻醉(zui)科管理的(de)內鏡中(zhong)心(xin)，內鏡檢查或手術都在這個平臺來做(zuo)，由麻醉(zui)科醫生為病人提(ti)供舒適和安全的(de)服務，提(ti)高(gao)治療效率;

　　④還會在手術室(shi)(shi)(shi)內配(pei)備麻醉誘導室(shi)(shi)(shi)和恢復室(shi)(shi)(shi)，優(you)化治療(liao)流(liu)程。

　　我國麻醉(zui)設(she)備(bei)進口市場高度集中

　　從進(jin)(jin)口(kou)來(lai)(lai)源(yuan)國(guo)(guo)(guo)家(jia)看，美國(guo)(guo)(guo)占(zhan)據半壁江山，是我國(guo)(guo)(guo)麻醉設備的(de)最(zui)大(da)進(jin)(jin)口(kou)來(lai)(lai)源(yuan)國(guo)(guo)(guo)。第(di)二大(da)進(jin)(jin)口(kou)來(lai)(lai)源(yuan)國(guo)(guo)(guo)家(jia)是德國(guo)(guo)(guo)。第(di)三(san)是英國(guo)(guo)(guo)。在歐盟(meng)國(guo)(guo)(guo)家(jia)中，除德國(guo)(guo)(guo)、英國(guo)(guo)(guo)外，丹(dan)麥(mai)、瑞典(dian)也是我國(guo)(guo)(guo)麻醉設備的(de)主(zhu)要進(jin)(jin)口(kou)來(lai)(lai)源(yuan)國(guo)(guo)(guo)。

　　麻醉機產業：期待新的突破

　　資料顯示，目前，國(guo)外麻醉設備(bei)核心(xin)生產廠家有德國(guo)的(de)(de)(de)德爾(er)格(Drager)、海倫(Heinen Lowenstein)、禾珥(Heyer)，美(mei)國(guo)的(de)(de)(de)通(tong)用(General Electric)、太空(Spacelabs)，英國(guo)的(de)(de)(de)攀龍(Panlon)、百斯(Blease)，荷蘭的(de)(de)(de)飛利浦(Phillip)，瑞典的(de)(de)(de)邁柯唯(MAQUET)。

　　我(wo)國麻(ma)醉機主(zhu)要生(sheng)產廠(chang)家有深圳的邁瑞、百格(ge)、普(pu)博、科曼，北京的誼安、航天長峰(feng)、瑞得伊格(ge)爾、易世恒，上海的上械股份，江蘇的藍韻(yun)凱泰、無錫(xi)通用電氣、無錫(xi)華(hua)納、南京普(pu)澳等。

　　中國(guo)醫保商會副秘書長蔡天智分(fen)析認為，經過近20年的(de)(de)(de)(de)發(fa)展，深圳邁瑞(rui)等(deng)國(guo)內麻醉設(she)備龍(long)頭企業已經基(ji)本掌握麻醉設(she)備的(de)(de)(de)(de)核(he)心技(ji)術(shu)，并且在(zai)流量傳感器(qi)、壓(ya)力(li)傳感器(qi)、精密控制電(dian)磁閥等(deng)關鍵元器(qi)件(jian)上(shang)采用與(yu)進口(kou)(kou)元器(qi)件(jian)同等(deng)水(shui)平(ping)(ping)的(de)(de)(de)(de)產品(pin)進行生產。因此，從技(ji)術(shu)水(shui)平(ping)(ping)上(shang)講(jiang)，部(bu)分(fen)國(guo)產麻醉設(she)備已經與(yu)進口(kou)(kou)麻醉設(she)備基(ji)本持平(ping)(ping)，甚至(zhi)在(zai)一些技(ji)術(shu)點(dian)上(shang)實(shi)現了新(xin)的(de)(de)(de)(de)突(tu)破和(he)超越(yue)。但(dan)是，品(pin)牌(pai)影響(xiang)度、關鍵技(ji)術(shu)和(he)零(ling)部(bu)件(jian)仍然是制約國(guo)產麻醉設(she)備發(fa)展的(de)(de)(de)(de)主要(yao)因素。我(wo)國(guo)醫療器(qi)械基(ji)礎配套產品(pin)供(gong)應不足，關鍵元器(qi)件(jian)仍主要(yao)依賴于進口(kou)(kou)，醫療器(qi)械行業對工程化(hua)技(ji)術(shu)人才、高級技(ji)工和(he)熟練工人的(de)(de)(de)(de)需(xu)求(qiu)量很大。目前，在(zai)政(zheng)(zheng)府給予(yu)人才配套政(zheng)(zheng)策、新(xin)產品(pin)研發(fa)鼓勵政(zheng)(zheng)策及市場(chang)準入(ru)優化(hua)政(zheng)(zheng)策等(deng)形勢下，我(wo)國(guo)麻醉設(she)備產業亟須(xu)抓住機遇實(shi)現新(xin)的(de)(de)(de)(de)突(tu)破。

　　對于國(guo)產麻醉設備的三大期待

　　期待一：產學研醫合作更為活躍

　　在(zai)蔡天智看來，未來10年是(shi)我(wo)國(guo)企(qi)業(ye)(ye)趕超西方(fang)(fang)發(fa)達(da)國(guo)家跨國(guo)公司比較理(li)想的(de)(de)(de)時段。應該(gai)注意到(dao)，醫療(liao)領域的(de)(de)(de)不斷探索和對臨(lin)(lin)床使用問(wen)題的(de)(de)(de)積(ji)累，對醫療(liao)器械行(xing)業(ye)(ye)而言是(shi)莫大的(de)(de)(de)財富。政(zheng)府、行(xing)業(ye)(ye)組織(zhi)應該(gai)積(ji)極(ji)推動麻醉(zui)設備(bei)生產企(qi)業(ye)(ye)與教學(xue)醫院、科研(yan)機(ji)構(gou)之間開(kai)展合作，這一(yi)(yi)方(fang)(fang)面(mian)有助于進一(yi)(yi)步滿足醫療(liao)機(ji)構(gou)在(zai)臨(lin)(lin)床醫療(liao)、教學(xue)和科研(yan)方(fang)(fang)面(mian)的(de)(de)(de)需(xu)要;另一(yi)(yi)方(fang)(fang)面(mian)，有助于使產品(pin)設計(ji)更好地貼(tie)合臨(lin)(lin)床實際需(xu)求，進一(yi)(yi)步提高國(guo)產麻醉(zui)設備(bei)的(de)(de)(de)性能。

　　期(qi)待二：技術研發(fa)更(geng)給(gei)力

　　“我們沒有先發優勢(shi)，只有依(yi)靠(kao)后發優勢(shi)，通過仿創(chuang)結合形(xing)成自己的創(chuang)意產(chan)品，才能真正成為(wei)醫療(liao)(liao)器械強國(guo)。”蔡天智說，國(guo)內醫療(liao)(liao)器械行業需要(yao)繼(ji)續加大研(yan)發投入，特(te)別是投入大量人力開(kai)展(zhan)基礎研(yan)究。同時，應該(gai)鼓勵我國(guo)先進醫療(liao)(liao)設備的自主發展(zhan)。政府在公立醫院采購(gou)中(zhong)需要(yao)大力支持國(guo)產(chan)品牌，至少要(yao)有一定比例的國(guo)產(chan)麻醉設備使用要(yao)求(qiu)。

　　期待三：優(you)化(hua)市場準(zhun)入(ru)機(ji)制

　　如(ru)今麻醉(zui)設備(bei)(bei)的(de)(de)技術(shu)和(he)臨(lin)床應用均已非常(chang)成熟(shu)。基于臨(lin)床倫理方面的(de)(de)考慮，對于采用成熟(shu)技術(shu)的(de)(de)新產品的(de)(de)上市準入，有些國(guo)(guo)外監(jian)管(guan)部門不(bu)再要求(qiu)企業開展臨(lin)床試(shi)驗，按(an)照我(wo)(wo)國(guo)(guo)政策，進口(kou)品牌麻醉(zui)設備(bei)(bei)在我(wo)(wo)國(guo)(guo)注(zhu)冊也(ye)不(bu)需要進行臨(lin)床試(shi)驗。

　　相比之下，類似國(guo)產(chan)麻(ma)醉(zui)設(she)備市場準入政策有待(dai)逐步與國(guo)際接軌。

　　在保證注冊(ce)質量的(de)前提下，應保持進(jin)口麻(ma)醉設備和國產(chan)(chan)設備的(de)準入(ru)門(men)檻(jian)一致，體現公平(ping)競爭的(de)原則，通過與上(shang)(shang)市產(chan)(chan)品的(de)技術(shu)對比分析、風險評(ping)估，減少注冊(ce)臨(lin)床試驗的(de)比例，從(cong)而為國內企業減負，加快新產(chan)(chan)品的(de)上(shang)(shang)市進(jin)程。

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