中(zhong)藥飲片(pian)系指藥材經過(guo)炮(pao)制后可直接用于(yu)中(zhong)醫臨床或制劑生產使用的處方藥品,其質量的優(you)劣不但影響中(zhong)成藥的療(liao)效,更(geng)是直接影響中(zhong)醫臨床療(liao)效。
從2004年(nian)(nian)以來,中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)行業整(zheng)體(ti)增長率保持在(zai)30%以上(shang),大大超過了醫藥(yao)(yao)加工行業的平(ping)均增長速(su)度。靈(ling)核網發布指出,2015年(nian)(nian)中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)工業銷(xiao)售總收入1700億元(yuan),保守估算,以每年(nian)(nian)25%的速(su)度增長,到2016年(nian)(nian)中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)的市場(chang)需求將達(da)到2000億元(yuan)左右,預(yu)計到2020年(nian)(nian)市場(chang)需求將超過3500億元(yuan)。國(guo)家政策導向的支(zhi)持,為(wei)飲(yin)片(pian)產(chan)業升(sheng)級帶來更大發展空間,同(tong)時面(mian)臨著機遇和挑(tiao)戰。

1、中藥(yao)飲(yin)片(pian)生產企業規(gui)模小而散
相(xiang)對于中(zhong)成(cheng)藥產業,中(zhong)藥飲(yin)片產業起步晚、整體規模(mo)(mo)較小(xiao),根據權威數(shu)據,截止2016年6月底,通過新版GMP認證的中(zhong)藥飲(yin)片企業1602家,企業普(pu)遍規模(mo)(mo)小(xiao)而散(san),勢必(bi)造成(cheng)市(shi)場無序競(jing)爭狀態。
2、產(chan)品(pin)(pin)生產(chan)集中度差,多品(pin)(pin)種小批量
到(dao)目前為止飲片(pian)(pian)專業化程(cheng)度和品(pin)種(zhong)集中(zhong)度不(bu)高,缺乏自身品(pin)牌和特(te)色。現(xian)有飲片(pian)(pian)生產(chan)(chan)(chan)工藝技術設備落后,不(bu)適(shi)應現(xian)代中(zhong)藥產(chan)(chan)(chan)業規模(mo)化、規范化生產(chan)(chan)(chan)需(xu)要。每家飲片(pian)(pian)企業每年(nian)提供醫院的(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)有600到(dao)800種(zhong)飲片(pian)(pian)規格,每種(zhong)從藥材進廠(chang)到(dao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)出廠(chang),都要檢驗,并(bing)進行全過(guo)程(cheng)質量控制,勢(shi)必造成大量人(ren)力(li)(li)物(wu)力(li)(li)的(de)投入(ru),負擔非常重(zhong)。
3、飲片法制化管(guan)理進度緩慢
根據《藥品(pin)管理法》第三十一(yi)條...“實(shi)施批準文號管理的(de)中(zhong)藥材、中(zhong)藥飲片(pian)品(pin)種目錄由國務(wu)院藥品(pin)監督管理部(bu)門會同國務(wu)院中(zhong)醫藥管理部(bu)門制定。”但(dan)是至今沒有落(luo)實(shi)。
目前各地飲(yin)(yin)片企業(ye)期盼著國(guo)家(jia)(jia)部門盡早出(chu)臺相關(guan)技術(shu)法規(gui),實(shi)際(ji)(ji)上截止到2010年,國(guo)家(jia)(jia)對中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片已經實(shi)行文號管理的(de)中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片有(you)(you):人工牛(niu)黃(huang)、青黛、冰片、神(shen)曲、膽(dan)南(nan)星、阿(a)膠、鹿角膠、龜(gui)甲(jia)膠、滑(hua)石粉(fen)、水牛(niu)角濃縮(suo)粉(fen)、雄黃(huang)、砒(pi)霜(shuang)、紅粉(fen)、輕粉(fen)、龍(long)血竭、珍珠粉(fen)、熊膽(dan)粉(fen)、蟾酥(su)、鮮竹(zhu)瀝、西(xi)瓜霜(shuang)等20個(ge)品(pin)(pin)種。據了解(jie),目前這些品(pin)(pin)種實(shi)際(ji)(ji)也(ye)未管理到位(wei),沒(mei)有(you)(you)批(pi)準文號的(de)企業(ye)生產阿(a)膠等中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片已經到了泛濫(lan)的(de)程度,中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片的(de)質量(liang)得不(bu)到保障。
4、中藥飲片(pian)生產(chan)關(guan)鍵技術知識產(chan)權保護(hu)缺(que)失
近幾(ji)年(nian)來,雖然(ran)我國相關政策規定(ding),中藥(yao)飲片(pian)(pian)(pian)企業(ye)不能對外商合資建(jian)(jian)廠,但由于中藥(yao)飲片(pian)(pian)(pian)炮制(zhi)關鍵技(ji)術學術交流,論文發表,甚至(zhi)在深圳有日本津村建(jian)(jian)的(de)飲片(pian)(pian)(pian)廠,造成了中藥(yao)飲片(pian)(pian)(pian)炮制(zhi)技(ji)術的(de)泄漏(lou)與知(zhi)識產權(quan)的(de)流失。
5、產(chan)品(pin)質量(liang)問題
由于中(zhong)藥飲(yin)片質(zhi)量(liang)不(bu)(bu)能得到很好的(de)保障,“證(zheng)清、方對(dui)、癥準、藥不(bu)(bu)靈”現象較(jiao)為普遍,影(ying)響整(zheng)個產業的(de)持(chi)續快速健(jian)康發展。中(zhong)藥飲(yin)片質(zhi)量(liang)低下的(de)原因(yin)除了中(zhong)藥飲(yin)片炮制工藝(yi)不(bu)(bu)規范、質(zhi)量(liang)標準不(bu)(bu)健(jian)全、原理不(bu)(bu)清等(deng)因(yin)素(su),傳統炮制技術(shu)的(de)缺失也(ye)是影(ying)響飲(yin)片質(zhi)量(liang)的(de)關鍵因(yin)素(su)之一。
因(yin)此,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)炮制在(zai)中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業的(de)地位尤(you)為重要。中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)炮制是國家級非物(wu)質文化遺產,其(qi)不僅見(jian)證著(zhu)我國的(de)醫藥(yao)(yao)(yao)歷(li)史,還蘊含(han)著(zhu)中(zhong)華民族特有(you)的(de)科學(xue)精神和文化積(ji)(ji)淀,很多傳統的(de)炮制加工(gong)工(gong)藝是在(zai)長期的(de)辨證論治用(yong)藥(yao)(yao)(yao)實(shi)踐中(zhong)總結(jie)形成的(de)經(jing)驗積(ji)(ji)累,是十分寶貴的(de)財富。
但由于現代(dai)(dai)追求高效率、高效益的(de)時代(dai)(dai)背(bei)景,以及(ji)老(lao)一輩(bei)藥(yao)工(gong)(gong)(gong)的(de)退休和離世,很多寶貴的(de)傳(chuan)(chuan)統(tong)炮(pao)(pao)制工(gong)(gong)(gong)藝(yi)未能(neng)得到很好的(de)傳(chuan)(chuan)承,面(mian)臨(lin)失傳(chuan)(chuan)或已經(jing)失傳(chuan)(chuan)。因此對(dui)這些傳(chuan)(chuan)統(tong)炮(pao)(pao)制加(jia)工(gong)(gong)(gong)技術進行傳(chuan)(chuan)承是(shi)目前(qian)十分迫切(qie)需要開展的(de)工(gong)(gong)(gong)作。
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