今天上午，小M的很多同事同行早早就排長隊等在博鰲亞洲論壇“藥品審評審批制度改革”分會場外，大家都在等國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞現身，希望能夠聽他聊一下最近的山東“問題”事件。吳湞在論壇現場回答了小M同事的提問，表示現在食藥監正在聯合多部門徹查案件，并保證會嚴懲相關責任人，隨時公開信息，持續彌補各方面漏洞。

 　　目前大家說起山東5.7億元未冷藏疫苗流入全國多地的事，多數是憤怒或者恐慌，但情緒并不會幫我們解決問題。了解疫苗事件的原委、如何規避接種風險才是當務之急。所以小M來跟大家好好聊一下，現在是不是該談疫苗色變。

 　　小M發現，此次被查扣的疫苗屬于兒童、成人用二類疫苗。疫苗還有一類二類之分嗎?是的，現在國內的人用疫苗有兩種，一種是免費、強制的，叫第一類疫苗。咱們小時候都打過的乙肝疫苗、百白破聯合疫苗等都屬于這一類。這部分疫苗基本上都由國企生產，流通途徑很單一,價格要么免費要么也就象征性收點。第二類疫苗是收費、自愿的。比如現在冬春交替季節容易感冒，有些人怕得病，就會想去打個流感疫苗。因為市場化程度高，二類疫苗就成了一塊大“肥肉”被各種人盯上。這次山東被爆出的問題疫苗就是在交易、流通環節出了很多貓膩。一般來說，二類疫苗可以從上級疾控機構進貨或者自己購買。有人就從這里看到了“運作空間”：疾控機構逐級加價，從上級進貨撈不到油水，衛生院直接從其他渠道拿貨會賺得多。在山東疫苗事件里的嫌疑人龐某就借著自己曾經做醫院藥劑科科長時攢下的人脈，找到廉價的疫苗進貨渠道，低進高出賺錢。他們的廉價疫苗又是從哪里進來的呢? 這時候某些藥企工作人員就登場了。一些疫苗企業給業務員布置很高的銷售量，督促其完成。有的疫苗快到保質期了，有的疫苗積壓太多，走正規渠道不好走，怕被罰款扣錢的業務員自然想盡一切辦法。這時候，倘若有人來收購疫苗，便是“周瑜打黃蓋”的事情。疫苗販子們還想方設法的在流通環節“節省成本”。作為生物制品，疫苗對溫度特別敏感。為了保證疫苗的品質，全程的冷鏈就格外重要。按規定，疫苗存儲運輸要求在2℃-8℃，這就需要在疫苗運輸和儲存中還要配備很多專業設備。可山東疫苗案里的這倆人是咋做的呢?且不說說被查的時候，倉庫里的溫度都有14℃之高。而且，在把疫苗發向全國的時候，也就靠的是在快遞箱里放個冰塊，然后填些泡沫暫時充當隔溫層。小M想，也許山東這母女倆在把疫苗當普通快件發貨時，壓根沒想到失效的問題，或者想的是疫苗失效最多不能防御疾病，不會有什么大問題。可事實是，這是大錯特錯的!疫苗失效，可是性命攸官的大事情!為什么說疫苗失效是性命攸關的事呢?小M又跑去問了專家，接種無效疫苗有什么后果跟疫苗種類以及不同的個體是有關系的。舉例來說，如果我接種的是失效的水痘疫苗，產生不了效果，大不了也就是又得上水痘而已，發發燒，出出疹子，過上十天半個月，大多也就自愈了;但是如果接種的狂犬疫苗，未產生有效保護，發生了狂犬病毒的感染，那就真的是要命了。這可是真實發生過的事呢，2014年7月，安徽省無為縣5位村民在接種狂犬病疫苗后，狂犬病病毒抗體仍為陰性，未達到免疫效果，其中一位63歲村民在一個月后因患狂犬病死亡。如果說山東這對疫苗販子是利令智昏，那為何5年都沒人管一管呢。就像食藥監的吳局長在今天博鰲論壇上所說的，這里面還是暴露了在制度規范和監管上的很多漏洞。作為監控市場的最后一根保險絲，除了監管體系自身就是這類行為的受益者外，和行政體制的設計有很大關系。根據2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》，負責疫苗監管的是食藥監局，負責疫苗采購的是疾控中心(疾控中心的主管單位是各地衛計委)。但是，地方食藥監局比主管疾控中心的地方衛計委要低半級。在國內的政府部門內，下級要去監督上級，可能性微乎其微。據財新網披露，一位曾在地方食藥監局工作的官員表示：“讓我們管衛計委，根本管不了。下級怎么管上級?”很多國家也都曾遭遇過“問題疫苗”,他們防止“問題疫苗”的方法值得我們借鑒。拿美國來說，由于歷史上曾經發生過多起疫苗引發的醫療事故，美國政府對疫苗行業的法規細致到了每一個環節。除了對疫苗行業的嚴格監管之外，美國政府自身也建立了高效的疫苗不良事件報告系統(VAERS)，專門收集已批準上市疫苗引起的不良事件，之后這些信息會傳遞到美國疾病預防和控制中心(CDC)，對某種疫苗進行安全評估及危險性預測。而最讓美國民眾感到安心的是，1986年《國家兒童疫苗傷害法案》(NCVIA)頒布，意味著疫苗接種的受害者能夠通過司法程序進行訴訟，并且得到合理的賠償。

 　　而英國采取的則是盯緊源頭的做法。英國嚴格控制疫苗生廠商資質。在英國藥品行業協會登記的成員有64家，而其中僅7家獲得了英國衛生部的疫苗生廠商資質。所以，這7家疫苗生產商的一舉一動都盡在掌握。此外，英國衛生部親自負責每一年的疫苗采購工作，成為英國疫苗市場的唯一買家，壟斷市場后使得生產商數量減少，疫苗的價格也能始終維持穩定。

 　　疫苗本是很多人預防疾病的救命稻草，但現在它似乎突然變成了談之色變的致命病毒。小M在朋友圈里，看見很多年輕的母親在為要不要給孩子打疫苗而猶豫。疫苗能不打就不打，是極大的誤區。其實，疫苗不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應，而且，長期看來，注射疫苗非常必要，而且非常安全。小朋友比較缺乏對疾病的抵抗能力，如果因噎廢食，連該打的疫苗都不打了，就相當于把小朋友們置于更大風險之下。不信你看，連世界衛生組織昨天都急地跳出來苦口婆心勸慰中國的父母們：中國擴大免疫規劃使用的疫苗是安全有效的，鼓勵中國的父母繼續通過常規的預防接種來保護兒童免受疫苗可預防疾病的傷害。更多最新數據分析、市場分析報告、市場調研、行業分析請訪問《》。