據報道，昨日有消息稱國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》已正式發布。在當日的國新辦新聞發布會上，國家食品藥品監管總局副局長吳湞、藥化注冊司司長王立豐解讀相關改革措施。近年來，我們國家的較快，藥品醫療器械的質量和標準不斷提高，公眾用藥需求得到了比較好的滿足。但同時，藥品和醫療器械審評過程當中存在的問題也越來越凸顯，主要是藥品審評積壓比較嚴重，一些創新藥品審評時間較長，部分仿制藥和國際先進水平還存在一定差距。
 

　　吳湞說，推進藥品醫療器械審評審批制度改革，核心是提高藥品質量，建立科學高效的審評審批體系。在改革目標上，《意見》重點圍繞5個方面：一是提高藥品審批質量;二是解決注冊申請積壓;三是提高仿制藥質量;四是要鼓勵研究和創制新藥;五是要提高審評審批透明度。
 

　　提高藥品審批標準，解決注冊申請積壓
 

 　　《意見》指出，要解決注冊申請積壓，嚴格控制市場供大于求藥品的審批。爭取2016年底前消化完積壓存量，盡快實現注冊申請和審評數量年度進出平衡，2018年實現按規定時限審批。吳湞介紹，目前國家藥品審評中心正在進行審評的共21000件，和審評能力相比，任務量較大。“積壓問題本身是歷史形成的，其中有很多深層次原因。”吳湞說，比如現在企業發展很快，但是產業基礎又比較薄弱，低水平重復現象比較嚴重，還有企業申報質量不高，審評人員編制少、待遇偏低等問題。