據海關統計，2016年前三季度，我國進口醫療儀器及器械(以下簡稱“”)427.9億元，與2015年同期相比(下同)增長15.8%。

　　一、前三季度我國醫療器械進口的主要特點

 　　(一)月度進口值波動較大，9月當月進口同比微降。2016年以來，我國醫療器械月度進口值波動幅度較大，在3月份達到年內最高值后4月份迅速回落，之后呈現震蕩上行態勢。9月當月進口值為55.4億元，同比下降0.6%，而此前4個月同比均出現兩位數增長;環比連續2個月增長，增速為1.9%(下圖)。

 　　(二)一般貿易方式進口超6成，海關特殊監管方式進口增速高于總體。前三季度，我國以一般貿易方式進口醫療器械261.5億元，增長15%，占同期我國醫療器械進口總值的61.1%。同期，以海關特殊監管方式進口153.5億元，增長18.7%，高于總體增速2.9個百分點，占35.9%。

 　　(三)歐盟、美國和日本為主要進口來源地，自墨西哥和東盟進口快速增長。前三季度，我國自歐盟、美國和日本分別進口醫療器械149.6億元、144.4億元和47.8億元，分別增長18.2%、14.3%和15.6%，自上述三者進口合計占同期我國醫療器械進口總值的79.9%。此外，自墨西哥進口27.4億元，增長32.9%，自東盟進口13.2億元，增長50.6%。

 　　(四)以外商投資企業和民營企業進口為主。前三季度，我國外商投資企業進口醫療器械173.1億元，增長15.4%，占同期我國醫療器械進口總值的40.5%;民營企業進口155.1億元，增長17.9%，占36.3%;國有企業進口99.6億元，增長13.6%，占23.3%。

　　二、前三季度我國醫療器械進口較快增長的主要原因

 　　國內市場潛力巨大及行業結構失衡是今年以來我國醫療器械進口增長較快的主要原因。一方面，據《2015中國醫療器械行業發展藍皮書》顯示，我國醫療器械2015年市場總規模約為3080億元，市場規模已居世界第二，2010-2015年復合增長率達到17%，國內醫療器械市場增速遠高于全球增速。另一方面，當前我國國內醫療器械企業規模普遍偏小，尚未形成集約化發展模式，研發投入不足，技術水平較低，在產品質量、售后服務能力和品牌影響力等方面尚未被醫院和消費者認可，導致我國中高端醫療器械大部分依賴進口。數據顯示，目前我國醫療器械市場中低端產品占75%，中高端產品占25%，而70%的高端產品市場由通用、飛利浦和西門子等外資企業占有。國內醫療器械快速增長的市場需求與國產產品供應能力不足的矛盾長期存在，促使我國醫療器械進口保持較快增長。

　　三、當前值得關注的問題

 　　(一)利好政策頻出助推國產醫療器械加強研發和提升產品質量。9月30日，國家衛計委、科技部等5部門聯合下發《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》。這是國家第一次明確提出科技創新在整個衛生與健康事業改革發展中的優先和核心地位。同時，5部門還下發了《關于加強衛生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》，提出建設一批衛生與健康科技成果轉移轉化示范基地，推動企業加強科技成果轉化應用。10月10日和10月12日，國家科技部先后發布兩個通知，啟動“國家重點研發計劃”2017年度重點/試點項目的申報工作，將投入25億支持與醫療器械直接相關的項目。此外，為配合、推動上述兩大專項行動，國家藥監局也已經明確將對納入其中的醫療器械產品注冊申請實行優先審批。國家密集出臺醫療器械行業利好政策，旨在打破目前我國高端醫療器械主要依賴進口的局面，為國產醫療器械實現進口替代做好了“頂層設計”。

 　　(二)中高端醫療器械進口關稅下調，國內產業需加快轉型升級腳步。據《中華人民共和國加入世界貿易組織關稅減讓表修正案》，自9月15日起，B型超聲波診斷儀、心電圖記錄儀、彩色超聲波診斷儀、病員監護儀、心臟起搏器等30余種設備將逐步降低進口關稅，其中大多數產品的進口關稅將在未來3年或5年降為零，少量產品的關稅將在未來7年降為零。此次關稅下調涉及的醫療器械多屬于中高端產品，目前仍以進口為主，我國生產企業涉及較少，暫時未與跨國企業形成正面交鋒，但在關稅調整期開始后，中外企業將處于同一起跑線，未來國內企業想要打破中高端市場格局將面臨更大挑戰。