全球視野

　　據靈核網統計，2015年全球疫苗制劑出廠銷售金額約為162億美元，按浮動匯率計同比增長7%，按固定匯率計同比增長14%;病毒疫苗市場規模最大，為77.8 億美元，占48.0%;細菌疫苗為52.2億美元，占32.2%;聯合疫苗為30.2億美元，占18.6%;其它疫苗類似產品為1.8億美元，占 1.1%。

　　美國為最大疫苗市場

 　　2015年，在北美洲，美國為最大的疫苗市場，市場規模為98.5億美元，同比增長20%。在歐洲，德國市場最大，為9.9億美元，按浮動匯率、固定匯率計同比增長率分別為-12%，5%。在亞洲/非洲/澳洲，日本的疫苗市場最大，為15.6億美元;中國居第6位，為0.69億美元 。

　　默沙東為頭號領先疫苗公司

 　　2015 年，默沙東公司疫苗類產品出廠金額達44.2億美元，占市場份額的27.3%，為全球頭號領先疫苗公司，主要品種有：水痘帶狀皰疹疫苗;宮頸癌疫苗【6,11,16和18型人乳頭狀瘤病毒疫苗，商品名：加德西 ，是世界上第一種防治宮頸癌的疫苗，也是人類研制成功的第一種癌癥疫苗，2015年出廠金額為7.3億美元】;肺炎球菌疫苗 。

 　　輝瑞公司居第二位，疫苗類產品出廠金額為35.7億美元，占22.0%，主要品種為肺炎球菌結合疫苗【商品名：沛兒，2015年出廠金額為34.7億美元】。

 　　第三位是葛蘭素史克公司，疫苗類產品出廠金額為27.7億美元，占17.1%，主要品種為：百白破疫苗【商品名：補施追 ，2015年出廠金額為3.2億美元】;流感疫苗【商品名：福祿立適，2015年出廠金額為2.8億美元)】;輪狀病毒。

 　　第四位是賽諾菲公司，疫苗類產品出廠金額為27.5億美元，占17.0%，主要品種為：流感疫苗【商品名：凡爾靈，2015年出廠金額為11.5億美元】;5價無細胞百日咳疫苗;腦膜炎球菌結合疫苗。

 　　上述領先的4家疫苗行業企業，30%≤CR4=83.5%<85%，所以全球疫苗市場結構為寡占型，并可細分為極高寡占型。

　　國內市場

　　TOP10品種占96%

 　　據中國醫藥工業信息中心PDB數據，國內22城市412家樣本醫院2015年疫苗采購金額為9361萬元，2005-2015年10年間復合年增長率為8.4%。

 　　世界衛生組織于2010年和2014年就我國疫苗監管系統開展深入獨立的評估，結果均表明我國監管系統符合所有國際監管標準，包括現行的《藥品生產質量管理規范》。2010-2011年采購金額出現一個低谷，原因應該疫苗行業升級、規范工作使企業更多地在疫苗生產的硬、軟件方面花費了人力、物力、財力，從而影響了銷售。2012年、2015年均進入良性發展軌道。

 　　我國現可生產64種疫苗，相應地預防34種傳染病，年產能超過10億劑，年接種量達到7億劑。據PDB數據，2015年有23種疫苗進入22城市412家樣本醫院銷售，領先的10種疫苗采購金額小計為9002萬元，占96.2%。

　　國產疫苗占實際接種量95%

 　　目前我國共有41家疫苗生產企業，國產疫苗約占全國實際接種量的95%，除個別疫苗國內沒有生產而需要進口以外，臨床上使用的疫苗主要靠國內生產。目前，我國包括進口疫苗在內，每年疫苗批簽發約5000批、8億人份左右。從多年批簽發合格率可知，我國疫苗整體質量可控，疫苗生產企業生產基本穩定。

 　　國內樣本醫院2015年疫苗制劑采購金額領先的10家企業采購金額小計為8507萬元，占市場份額90.9%，CR4=72.5%，CR8=87.5%，由此可見，國內疫苗市場結構為極高寡占型。

　　新產品

　　⒈腸道病毒71型滅活疫苗

 　　手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，是嚴重危害我國嬰幼兒身體健康的一種傳染病。2008年被我國衛生部門納入全國法定傳染病。該病已連續5年成為我國傳染病發病率最高的病種。統計數據顯示，2008年5月至2015年9月，我國共報告手足口病近1342萬例，死亡3374例。目前針對該病缺乏有效治療藥物對癥治療，最有效的方法是對適齡兒童接種疫苗。

 　　2015年12月30日，中國醫學科學院醫學生物學研究所/北京科興生物制品有限公司研發的腸道病毒71型滅活疫苗獲得CFDA批準，商品名：益爾來福，用于預防適齡兒童手足口病。2016年3月15日，首批腸道病毒71型滅活疫苗獲得批簽發合格報告;2016年3月27日，腸道病毒71型滅活疫苗在廣西完成接種。這是全球首個EV71疫苗面市，彌補了在該領域的疫苗空白。

　　2.百白破聯合疫苗

 　　2016 年2月29日，日本厚生省批準了三菱田邊制藥公司的百日咳白喉破傷風疫苗，商品名：TRIBIK，用于預防白喉、百日咳、破傷風。該疫苗由三菱田邊制藥公司與日本大阪大學微生物疾病研究基金會合作研發，是一種吸附純化白喉- 百日咳-破傷風結合疫苗，用于百日咳、白喉、破傷風的第2階段接種疫苗。

　　3.含乙肝兒童六聯疫苗

 　　2016 年5月23日，賽諾菲公司的含乙肝兒童六聯疫苗在歐洲獲得批準，商品名：Vaxelis，用于治療乙型肝炎病毒感染、b型流感嗜血桿菌感染、小兒麻痹癥和白喉。該疫苗由賽諾菲巴斯德公司與默沙東公司合作研發。該疫苗藥品注冊申請已向美國FDA提交，并于2014年10月受理。

　　4.口服霍亂疫苗

 　　2016 年6月10日，美國FDA批準了由PaxVax制藥公司研發的首個口服霍亂活菌疫苗，商品名：Vaxchora。該疫苗主要針對計劃前往存在地方性傳染病霍亂感染的全球50多個國家的游客，將于2016年第3季度上市。

 　　該霍亂疫苗由緩沖液及凍干霍亂弧菌包裝組成，配制后為混懸液，一個劑量單位為100ml，口服用于年齡在18~64歲之間的成年人預防霍亂，這是全球唯一獲批的單劑量口服霍亂疫苗。

 　　疫苗是預防控制傳染病最經濟、最有效的手段。我國自1978年開始建立和實施計劃免疫，已逐步將麻疹疫苗、百白破疫苗、脊髓灰質炎疫苗、卡介苗、乙肝疫苗等 14種疫苗納入計劃免疫。疫苗的廣泛使用，擴大了免疫規劃的逐步實施，使我國消除了由野毒株引起的脊髓灰質炎，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風、結核、乙腦等疾病。

 　　國內疫苗市場潛力巨大，并有覆蓋疫苗研發、生產、流通、接種全生命周期的監管體系。我國的疫苗監管體系通過了世界衛生組織的評估，總體達到了世界先進水平，廣大群眾完全可以放心按照免疫規劃和疾病防控需求及時接種疫苗。

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