IMPACT研究將對使用BIOTRONIK Home MonitoringR進行早期房顫監測并使用抗凝治療降低中風風險進行評估。
Marketwired 2013年5月23日德國柏林消息
全球領先的創新醫療設備制造商百多力（BIOTRONIK）今天宣布，為充滿期待的IMPACT研究招募患者的工作已經完成。這項研究旨在調查使用BIOTRONIK Home Monitoring®結合抗凝治療，能否降低安裝心臟設備的患者發生中風、全身性栓塞和大出血的風險。
美國、加拿大、德國、澳大利亞、英國和丹麥的100家臨床基地的2718名患者已經登記參與這項國際性的多中心隨機試驗。
參與這項研究的患者都安裝了支持BIOTRONIK Home Monitoring（R）功能的BIOTRONIK Lumax DR-T/HF-T設備。IMPACT研究將比較兩組隨機分組的患者。第一組患者通過BIOTRONIK Home Monitoring（R）不間斷地監測有癥狀或無癥狀房顫，隨后按照預定的抗凝治療方案進行治療。第二組患者在檢測房顫事件的門診隨訪中接受常規設備檢查，并基于患者的病史在醫師的指導下采取抗凝治療。這項研究的方案設計刊登在2009年9月號的《美國心臟雜志》上。
聯合首席研究員、紐約西奈山醫療中心醫學博士Jonathan Halperin教授表示：“心臟病患者發生房顫的幾率比正常人高，且房顫與發生中風的嚴重危險有關。雖然抗凝治療對預防中風非常有效，但存在出血的風險。IMPACT研究將首次評估對安裝植入式心臟起搏器、除顫器的患者進行遠程監測的效果。這項研究將明確，不間斷監測心律并指導治療能否改善存在房顫風險的患者的臨床治療效果，以及能否降低中風和出血的幾率。”
聯合首席研究員、密歇根州蘭辛的Sparrow臨床研究所醫學博士John Ip補充說：“IMPACT是目前規模最大的針對使用植入式除顫器且接受高心律和房顫監測的患者的前瞻性研究。來自登記參與這項研究的2718名患者的大量數據還有可能讓醫學界更好地掌握房顫疾病的進程以及其與中風風險的關系。”
BIOTRONIK Home Monitoring（R）能快速監測患者心臟的異常現象，每天不間斷地發送數據，適時提醒醫護人員，且無需患者干預。對臨床相關事件的早期監測，包括房顫持續時間以及無癥狀事件的監測，能讓醫師及早修訂患者的治療方案。
百多力國際業務總裁Christoph Bohmer表示：“目前，抗凝治療方案僅僅針對患者的病史，沒有考慮設備監測到的房顫。在為有的放矢的抗凝治療提供準確數據的過程中，不間斷的設備監測至關重要。IMPACT研究將對遠程監測結合抗凝治療能否幫助使用心臟設備的患者更快地預防中風，提供極具價值的觀點。而這又可能會促進臨床實踐發生巨大的變化，并真正改變患者的生活。”
百多力（BIOTRONIK）總部在德國柏林，是全球領先的心血管醫療設備制造商，公司在全球100多個國家開展業務，員工總數超過5600人。全球已有數百萬心臟病患者接受了百多力的植入式設備，挽救了他們的生命，改善了他們的生活質量。自1963年開發出德國首只心臟起搏器以來，百多力已向市場推出了多項創新技術——包括2000年推出的百多力Home MonitoringR遠程監控系統，2012年推出的全球首個可承受磁共振掃描的采用ProMRIR技術的植入式心律轉復除顫器和植入式心衰治療設備。2013年，百多力迎來了公司成立五十周年紀念日。
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