山西省衛生廳9月25日對外發布《山西省基本藥物補充品種目錄》(2013年版)。山西省本次基藥增補工作按照"防治必需、安全有效、價格合理、劑型適宜、中西藥并重、基本保障、臨床首選",重點滿足基層常見病、多發病、慢性病及患者雙向轉診用藥需求,兼顧重大公共衛生項目、重大疾病保障和山西用藥特色等原則,共增補藥品198種,其中化學藥品和生物制品123種、中成藥75種。較2010年版山西基藥增補目錄,此次化學藥品和生物制品減少了9個品種,中成藥減少2個品種。
　　
　　本次入選山西基藥增補的抗酸藥及抗潰瘍病藥包括大黃碳酸氫鈉、西咪替丁、泮托拉唑、瑞巴派特及埃索美拉唑5個品種,劑型及規格較多,涉及廠家眾多。


    消化系統疾病是常見的多發病之一,其中以潰瘍病最常見,總發病率約占人口的10%~12%。因此,治療潰瘍病的藥物用量較大。按照藥物作用機制和特點,目前治療消化道潰瘍的藥物主要有質子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、胃粘膜保護劑、抗酸劑等。
　　
　　H2受體拮抗劑外源性或內源性組胺作用于胃壁細胞膜上的H2受體,促使胃酸分泌增加。H2受體拮抗劑選擇性阻斷此作用,使胃酸分泌減少。本次入選山西基藥增補的西咪替丁是第一代H2受體拮抗劑,1975年上市,對消化性潰瘍、上消化道出血顯示出良好的治療效果。2012年其企業市場份額前三名的企業分別是中美史克(71.62%)、江西制藥(14.84%)及普德藥業(4.5%)。
　　
　　胃粘膜保護劑的主要作用是增強某些細胞保護因素并維持粘膜的完整性,加強細胞的自我抵抗力。此次入選的瑞巴派特便屬于胃粘膜保護劑,該品種目前僅浙江遠力健藥業、浙江大冢制藥兩家企業生產,從企業份額格局來看,大冢制藥所占市場份額超過七成,遠超遠力健藥業產品份額。
　　
　　質子泵抑制劑是在苯并唑環基礎結構上衍生開發的品種,抑酸作用比H2受體拮抗劑更強,作用更持久。此次入選山西基藥增補的泮托拉唑、埃索美拉唑便是質子泵抑制劑,其中最值得關注的是埃索美拉唑。
　　
　　埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構體,是全球首個異構體質子泵抑制劑,通過特異性抑制胃壁細胞質子泵減少胃酸分泌,其維持胃內pH>4的時間更長,抑酸效率更高,療效優于前兩代質子泵抑制劑。根據美國醫藥行業協會數據,2011年全球最暢銷藥品前十位中,耐信(阿斯利康埃索美拉唑商品名)排名第一。米內網跨國公司業績顯示,2006年至2011年該產品每年銷售業績均在50億美元左右,自上市以來累計銷售幾百億美元,成為阿斯利康公司名副其實的印鈔機。目前隨著阿斯利康的耐信專利即將到期,其全球銷售業績逐漸下滑,2012年耐信銷售額環比2011年下降約10%。

    而在中國市場,作為埃索美拉唑的原研產品,國內僅阿斯利康生產的耐信在售,處于一家獨大的狀態。近期萊美藥業申報的埃索美拉唑原料藥及腸溶膠囊已獲得CFDA下發的新藥證書及藥品注冊批件,這對該企業未來業績增長將有所裨益。
　　
　　此次山西基藥增補中,抗潰瘍病藥品種有所變化,其中大黃碳酸氫鈉、西咪替丁2個品種均在2010年版即已存在,而泮托拉唑、瑞巴派特及埃索美拉唑均為新增品種。對于該類用藥市場而言,新增品種均具有較大的市場發展空間,尤其埃索美拉唑未來競爭格局值得關注。